ASAPRIN TAMPONAT 500 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Disponible desde:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Código ATC:

N02BA01

Designación común internacional (DCI):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dosis:

500mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

OTC

Fabricado por:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Resumen del producto:

12838/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12838/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12838/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ASAPRIN TAMPONAT 500 MG COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este ASAPRIN tamponat ASAPRIN tamponat și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați ASAPRIN tamponat
3.
Cum să utilizați ASAPRIN tamponat
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează ASAPRIN tamponat
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ASAPRIN TAMPONAT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ASAPRIN tamponat în doze medii are acţiune analgezică (de calmare a
durerii) şi antipiretică (de
scădere a febrei), în doze mari (3 – 4 g pe zi) are acţiune
antiinflamatoare
_Ca analgezic şi antipiretic este indicat pentru:_
- combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în
cefalee, mialgii, dureri reumatice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din
timpul ciclului menstrual;
- combaterea febrei.
_Ca antiinflamator este indicat pentru:_
- combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular
acut;
- atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
2.
CE TREBUIE SĂ

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12838/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASAPRIN tamponat 500 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate lenticulare, cu aspect uniform, de culoare albă, având
gravat pe una din feţe „AAS T”, iar
pe cealaltă faţă o crestătură, d=13 mm.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Ca analgezic şi antipiretic: _
-
combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee,
mialgii, dureri
reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare,
dismenoree;
-
combaterea febrei.
_Ca antiinflamator: _
-
combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular
acut;
-
atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă,
preferabil după mese.
Adulţi
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte un
comprimat ASAPRIN tamponat (500
mg acid acetilsalicilic), repetând în funcţie de necesităţi la
intervale de 4 ore.
Pentru efectul antiinflamator se administrează 3 - 4 g acid
acetilsalicilic (6 – 8 comprimate) pe zi, în
administrare fracţionată, la intervale de 6 ore.
2
Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut se
administrează 85 - 100 mg/kg şi zi
(fără a depăşi 3 g pe zi), fracţionat, la intervale de 4 - 6 ore,
timp de 20 - 30 zile; în continuare se
administrează 2/3 din doza de atac 10 - 20 zile, apoi 1/2 – 1/3
alte 30 - 40 zile
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani _
Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice din cadrul
afecţiunilor virale se face la
indicaţia medicului şi sub stricta lui supraveghere.
_Adolesce