Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
Krka d.d.,
N05AX12
aripiprazole
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 31 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 32 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 33 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 34 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 35 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 36 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 37 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 38 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 39 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 40 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 30 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARIPIPRAZOL-TEVA 30 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 30 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 30 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 30 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 30 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 30 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 30 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 30 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 30 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 30 mg tabletta - OGYI-T-23457
Generikus
2015-02-05
Egynyelvű vagy Többnyelvű BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARISPPA 5 MG TABLETTA ARISPPA 10 MG TABLETTA ARISPPA 15 MG TABLETTA ARISPPA 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Arisppa és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Arisppa szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Arisppa tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Arisppa tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARISPPA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Arisppa hatóanyaga az aripiprazol, az úgynevezett „antipszichotikumok” csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási vagy érzékszervi hallucinációkkal, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd- és viselkedészavarral, érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek lehetnek. Az Arisppa tablettát olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik egy olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott feldobottság, a felfokozott a Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Arisppa 5 mg tabletta Arisppa 10 mg tabletta Arisppa 15 mg tabletta Arisppa 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Arisppa 5 mg tabletta 5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Arisppa 10 mg tabletta 10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Arisppa 15 mg tabletta 15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Arisppa 30 mg tabletta 30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: Arisppa 5 mg tabletta 29,94 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Arisppa 10 mg tabletta 60 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Arisppa 15 mg tabletta 89,83 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Arisppa 30 mg tabletta 180,01 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Arisppa 5 mg tabletta Kék, kerek, metszett élű tabletta, melyen előfordulhatnak sötétebb-világosabb foltok (átmérő: 5 mm, vastagság: 1,4-2,4 mm). Arisppa 10 mg tabletta Halványrózsaszínű, négyszögletes tabletta, melyen előfordulhatnak sötétebb-világosabb foltok, egyik oldalán „A10” bevéséssel (hossz: 8 mm, szélesség: 4,5 mm, vastagság: 2,1-3,1 mm). Arisppa 15 mg tabletta Halványsárga-barnássárga, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű tabletta, melyen előfordulhatnak sötétebb-világosabb foltok, egyik oldalán „A15” bevéséssel (átmérő: 7,5 mm, vastagság: 2,5-3,7 mm). OGYÉI/17405/2023 OGYÉI/17407/2023 OGYÉI/17408/2023 OGYÉI/17411/2023 2 Arisppa 30 mg tabletta Halványrózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű tabletta melyen előfordulhatnak sötétebb-világosabb foltok, egyik oldalán „A30” bevéséssel (átmérő: 9 mm, vastagság: 3,9-5,3 mm). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Arisppa schizophrenia kezelésére javallott, felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. Az Arisppa közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I- es típus Les hele dokumentet