ARISPPA 30 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

aripiprazol

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d.,

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

aripiprazole

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 31 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 32 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 33 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 34 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 35 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 36 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 37 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 38 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 39 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 40 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 30 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARIPIPRAZOL-TEVA 30 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 30 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 30 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 30 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 30 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 30 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 30 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 30 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 30 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 30 mg tabletta - OGYI-T-23457

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2015-02-05

Bijsluiter

Egynyelvű vagy Többnyelvű
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARISPPA 5 MG TABLETTA
ARISPPA 10 MG TABLETTA
ARISPPA 15 MG TABLETTA
ARISPPA 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arisppa és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arisppa szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Arisppa tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Arisppa tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARISPPA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Arisppa hatóanyaga az aripiprazol, az úgynevezett
„antipszichotikumok” csoportjába tartozik.
Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők kezelésére
alkalmazzák, akik hallási, látási vagy
érzékszervi hallucinációkkal, gyanakvással, téveszmékkel,
beszéd- és viselkedészavarral, érzelmi
elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek
depressziósak, önvádlók, szorongók
vagy feszültek lehetnek.
Az Arisppa tablettát olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb
serdülők kezelésére alkalmazzák, akik
egy olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott
feldobottság, a felfokozott a

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Arisppa 5 mg tabletta
Arisppa 10 mg tabletta
Arisppa 15 mg tabletta
Arisppa 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Arisppa 5
mg tabletta
5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Arisppa 10
mg tabletta
10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Arisppa 15
mg tabletta
15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Arisppa 30
mg tabletta
30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Arisppa 5
mg tabletta
29,94 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Arisppa 10
mg tabletta
60 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Arisppa 15
mg tabletta
89,83 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Arisppa 30
mg tabletta
180,01 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Arisppa 5
mg tabletta
Kék, kerek, metszett élű tabletta, melyen előfordulhatnak
sötétebb-világosabb foltok (átmérő: 5 mm,
vastagság: 1,4-2,4 mm).
Arisppa 10
mg tabletta
Halványrózsaszínű, négyszögletes tabletta, melyen
előfordulhatnak sötétebb-világosabb foltok, egyik
oldalán „A10” bevéséssel (hossz: 8 mm, szélesség: 4,5 mm,
vastagság: 2,1-3,1 mm).
Arisppa 15
mg tabletta
Halványsárga-barnássárga, kerek, mindkét oldalán enyhén
domború, metszett élű tabletta, melyen
előfordulhatnak sötétebb-világosabb foltok, egyik oldalán
„A15” bevéséssel (átmérő: 7,5 mm,
vastagság: 2,5-3,7 mm).
OGYÉI/17405/2023
OGYÉI/17407/2023
OGYÉI/17408/2023
OGYÉI/17411/2023
2
Arisppa 30
mg tabletta
Halványrózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, metszett
élű tabletta melyen előfordulhatnak
sötétebb-világosabb foltok, egyik oldalán „A30” bevéséssel
(átmérő: 9 mm, vastagság: 3,9-5,3 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Arisppa schizophrenia kezelésére javallott, felnőttek és 15
éves vagy idősebb serdülők részére.
Az Arisppa közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-
es típus�