Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ARIPIPRAZOLO
SANDOZ GMBH
N05AX12
ARIPIPRAZOLO
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10X1 COMPRE
M
ARIPIPRAZOLO
043565175 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565047 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565288 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565050 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 49 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565124 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 49 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565213 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565225 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565264 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 49X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565062 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565187 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565136 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565252 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565086 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565199 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 49X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565151 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565249 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565237 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565098 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565011 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565023 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565100 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565163 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565074 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565112 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565148 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565201 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565035 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato; 043565276 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ARIPIPRAZOLO SANDOZ GMBH 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI ARIPIPRAZOLO SANDOZ GMBH 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Aripiprazolo Sandoz GmbH compresse orodispersibili e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Sandoz GmbH compresse orodispersibili 3. Come prendere Aripiprazolo Sandoz GmbH compresse orodispersibili 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aripiprazolo Sandoz GmbH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ARIPIPRAZOLO SANDOZ GMBH compresse orodispersibili E A COSA SERVE Aripiprazolo Sandoz GmbH compresse orodispersibili contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a partire da 15 anni di età che sono affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non sono reali, sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese. Aripiprazolo Sandoz GmbH compresse orodispersibili si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi “su di giri Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aripiprazolo Sandoz GmbH 10 mg compresse orodispersibili Aripiprazolo Sandoz GmbH 15 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Aripiprazolo Sandoz GmbH 10 mg: ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di aripiprazolo. Aripiprazolo Sandoz GmbH 15 mg: ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di aripiprazolo Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 90.30 mg di lattosio (come monoidrato) e 1.00 mg di aspartame (E951). Ogni compressa orodispersibile da 15 mg contiene 135.46 mg di lattosio (come monoidrato) e 1.50 mg di aspartame (E951). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile Aripiprazolo Sandoz GmbH 10 mg: compresse di forma rotonda, piatte, di colore rosa, con “10” impresso su un lato e lisce sull’altro con un diametro di 8.0 mm ± 0.1 mm. Aripiprazolo Sandoz GmbH 15 mg: compresse di forma rotonda, piatte, di colore giallo, con “15” impresso su un lato e lisce sull’altro con un diametro di 9.0 mm ± 0.1 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aripiprazolo Sandoz GmbH è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire da 15 anni di età. Aripiprazolo Sandoz GmbH è indicato per il trattamento di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale negli adulti che hanno avuto prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento con aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1). Aripiprazolo Sandoz GmbH è indicato per il trattamento fino a 12 settimane di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ _Schizofrenia_ : la dose iniziale raccomandata per Aripiprazolo Sandoz GmbH è di Les hele dokumentet