Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARIPIPRAZOL
TEVA PHARMA S.L.U.
N05AX12
ARIPIPRAZOL
15 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
ARIPIPRAZOL 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Aripiprazol
ARIPIPRAZOL TEVAGEN 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/04/2015 Comercializado
Autorizado
2015-04-29
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARIPIPRAZOL TEVAGEN 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aripiprazol Tevagen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Tevagen 3. Cómo tomar Aripiprazol Tevagen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aripiprazol Tevagen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA ARIPIPRAZOL PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS ANTIPSICÓTICOS. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con Aripiprazol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL TEVAGEN NO TOME ARIPIPRAZOL TEVAGEN si es alérgico a aripipr Les hele dokumentet
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aripiprazol Tevagen 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Aripiprazol Tevagen 15 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Aripiprazol Tevagen 10 mg comprimidos bucodispersables: Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 3 mg de aspartamo (E-951). Aripiprazol Tevagen 15 mg comprimidos bucodispersables: Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 4,5 mg de aspartamo (E-951). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Aripiprazol Tevagen 10 mg comprimidos: Comprimidos de color rosa a rosa claro, redondos y planos, con borde biselado, grabados con “10” sobre una cara y liso en la otra cara. Aripiprazol Tevagen 15 mg comprimidos: Comprimidos de color amarillo claro, redondos y planos, con borde biselado, grabados con “15” sobre una cara y liso en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más. Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con Aripiprazol (ver sección 5.1). Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maníacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ 2 de 22 _Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de 10 ó 15 mg/día con una dosis de mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas. Aripiprazol es eficaz en un rango de dosi Les hele dokumentet