ARIPIPRAZOL TEVAGEN 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ARIPIPRAZOL

Dostupno od:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC koda:

N05AX12

INN (International ime):

ARIPIPRAZOL

Doziranje:

15 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sastav:

ARIPIPRAZOL 15 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Aripiprazol

Proizvod sažetak:

ARIPIPRAZOL TEVAGEN 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/04/2015 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2015-04-29

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL TEVAGEN 15
MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aripiprazol Tevagen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Tevagen
3.
Cómo tomar Aripiprazol Tevagen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aripiprazol Tevagen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARIPIPRAZOL PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS
ANTIPSICÓTICOS.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con Aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL TEVAGEN
NO TOME ARIPIPRAZOL TEVAGEN

si es alérgico a aripipr

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Tevagen 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Aripiprazol Tevagen 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Tevagen 10 mg comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 3 mg de
aspartamo (E-951).
Aripiprazol Tevagen 15 mg comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 4,5 mg de
aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Aripiprazol Tevagen 10 mg comprimidos:
Comprimidos de color rosa a rosa claro, redondos y planos, con borde
biselado, grabados con “10” sobre
una cara y liso en la otra cara.
Aripiprazol Tevagen 15 mg comprimidos:
Comprimidos de color amarillo claro, redondos y planos, con borde
biselado, grabados con “15” sobre una
cara y liso en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o severos en pacientes
con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios
maníacos en adultos que presentaron
episodios predominantemente maníacos y que respondieron al
tratamiento con Aripiprazol (ver sección
5.1).
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos moderados o
severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
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_Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de
10 ó 15 mg/día con una dosis de
mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria
independientemente de las comidas.
Aripiprazol es eficaz en un rango de dosi