ARİPA 2 MG TABLET, 2 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

aripiprazol

Tilgjengelig fra:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

aripiprazole

Autorisasjon dato:

2021-10-11

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
ARİPA
®
2 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 2 mg aripiprazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
mısır
nişastası,
mikrokristalin
selüloz,
hidroksipropil
selüloz,
indigo
karmin
lake,
sarı
demir
oksit,
magnezyum stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARİPA_
_®_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARİPA_
®
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARİPA_
®
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARİPA_
®
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARİPA
®
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARİPA
®
antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
ARİPA
®
, yeşil renkli oblong tablet şeklindedir ve 2, 7 ve 28 tabletlik
formu ile Alu/Alu folyo
blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
ARİPA
®
,
(13-17
yaş)
arası
ergenlerde,
olmayan
şeyleri
duyma,
görme
veya
hissetme,
şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda durgunluk
gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için
başlangıç dozu olarak kullanılır.
ARİPA
®
antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında
antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
ARİPA
®
,
6
ila
17
yaşındaki
çocuklarda
ve
ergenlerde
otizm
spektrum
bozukluğu
ile
ilişkilendirilen irritabilite belirtilerinin (başkalarına karşı
agresif davranış, kasıtlı olarak kendine
zarar verme girişimleri, öfke nöbetleri, ruh halinin hızla
değişmesi) tedavisinde başlangıç dozu
olarak kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak siz

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARİPA
®
2 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
70,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Yeşil renkli oblong tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARİPA
®
, 13-17 yaş arası ergenlerde şizofreni tedavisinde ve pediyatrik
hastalarda (6-17 yaş)
başkalarına karşı agresyon, kendini kasıtlı olarak yaralama,
öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla
değişmesi
semptomları
da
dahil
olmak
üzere,
otizm
spektrum
bozukluğu
ile
ilişkili
irritabilitenin tedavisinde başlangıç dozu olarak endikedir.
ARİPA
®
, antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında
antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Majör depresif epizodlarda _
ARİPA
®
’nın antidepresanlara ilave tedavi olarak önerilen başlangıç
dozu öğünlerin zamanı
dikkate alınmaksızın günde tek doz olarak 5 mg/gün’dür. ARİPA
®
antidepresanlarla kombine
olarak uygulandığında 5 ila 15 mg/gün dozlarında etkilidir.
Günlük doz ayarlaması en az 1
haftalık
aralıklarla
kademelendirilerek
yapılmalıdır.
Maksimum
günlük
doz
15
mg’ı
aşmamalıdır. Tolerabilite nedeni ile gerektiğinde dozun 2 mg’a
azaltımı göz önüne alınabilir.
Aripiprazol
ilavesi
ile
devam
eden
tedavisinde
hastanın
düzenli
olarak
izlenmesi
gerekmektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
_Ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni _
Önerilen doz öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek
doz olarak 10 mg/gün’dür.
2
Tedavi ilk 2 gün, 2 mg doz ile başlatılmalı ve sonraki 2 gün 5
mg’a titre edilerek önerilen
güzlük doz 10 mg’a ulaşılmalıdır. Uygun olduğunda, birbirini
takip eden doz artışları, günlük
maksimum doz 30 mg’ı geçmeyecek şekilde, 5 mg’lık dozlarla
uygulanmalıdır.