Ardeysedon Nacht 200 mg + 68 mg drajeuri

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Extract uscat de Valerianae + Extract Humuli uscat

Tilgjengelig fra:

Ardeypharm GmbH

ATC-kode:

N05CM

INN (International Name):

Extractum Valerianae siccum + Extractum Humuli siccum

Dosering :

200 mg + 68 mg

Legemiddelform:

drajeuri

Enheter i pakken:

N10x2

Resept typen:

fără prescripție

Produsert av:

Ardeypharm GmbH, Germania; Wiewelhove GmbH, Germania

Autorisasjon dato:

2015-08-18

Informasjon til brukeren

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21941 din
19.08.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ardeysedon
Nacht 200 mg + 68 mg drajeuri
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 drajeu conţine:
_substanţe active:_ extract uscat de odolean – 200 mg în raport de
(4-7:1), solventul
pentru extracţie este etanol 70% (v/v); extract uscat de hamei – 68
mg în raport de
(4-8:1), solventul pentru extracţie este etanol 40% (v/v).
Conţine lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare brună-bej, cu miros specific
de odolean.
_ _
_ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ardeysedon
Nacht este utilizat în episoade de nelinişte şi tulburări de
adormire
cauzate de nervozitate.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi copii peste 12 ani
Tratamentul episoadelor de nelinişte câte 1 drajeu de 3 ori pe zi.
Tratamentul tulburărilor de adormire cauzate de nervozitate câte 1
drajeu cu 30
min. – 1 oră până la somn. La necesitate poate fi administrat
încă un drajeu în
timpul serii.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Ardeysedon Nacht nu se va administra în poziţie orizontală. Drajeul
trebuie înghiţit
întreg, fără a fi mestecat şi cu o cantitate suficientă de
lichid.
Durata de administrare
În general, durata de administrare nu este limitată.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului sau la oricare dintre
excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacientul trebuie să consulte medicul, dacă tulburările de adormire
cauzate de
nervozitate persistă mai mult de 2 săptămâni sau se agravează.
Date privind inofensivitatea administrării preparatului la copii nu
sunt suficiente, de
aceea nu se recomandă la copii sub 12 ani.
Preparatul conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare
de intoleranţă la
galactoză,

Preparatomtale

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21941 din
19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARDEYSEDON NACHT 200 MG + 68 MG DRAJEURI
Extract uscat de odolean
Extract uscat de hamei
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ardeysedon Nacht şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ardeysedon Nacht
3. Cum să luaţi Ardeysedon Nacht
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ardeysedon Nacht
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ARDEYSEDON NACHT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ardeysedon Nacht conţine extract uscat de odolean şi extract uscat
de hamei, posedă
efecte sedative și de ameliorare a somnului.
Ardeysedon Nacht este utilizat în episoade de nelinişte şi
tulburări de adormire cauzate
de nervozitate.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARDEYSEDON NACHT
Nu utilizaţi ARDEYSEDON NACHT:
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre celelalte
componente (vezi pct.6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră, dacă tulburările de
adormire cauzate de
nervoz