Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Extract uscat de Valerianae + Extract Humuli uscat
Ardeypharm GmbH
N05CM
Extractum Valerianae siccum + Extractum Humuli siccum
200 mg + 68 mg
drajeuri
N10x2
fără prescripție
Ardeypharm GmbH, Germania; Wiewelhove GmbH, Germania
2015-08-18
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21941 din 19.08.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ardeysedon Nacht 200 mg + 68 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 drajeu conţine: _substanţe active:_ extract uscat de odolean – 200 mg în raport de (4-7:1), solventul pentru extracţie este etanol 70% (v/v); extract uscat de hamei – 68 mg în raport de (4-8:1), solventul pentru extracţie este etanol 40% (v/v). Conţine lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri. Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare brună-bej, cu miros specific de odolean. _ _ _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ardeysedon Nacht este utilizat în episoade de nelinişte şi tulburări de adormire cauzate de nervozitate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi şi copii peste 12 ani Tratamentul episoadelor de nelinişte câte 1 drajeu de 3 ori pe zi. Tratamentul tulburărilor de adormire cauzate de nervozitate câte 1 drajeu cu 30 min. – 1 oră până la somn. La necesitate poate fi administrat încă un drajeu în timpul serii. Mod de administrare Se administrează pe cale orală. Ardeysedon Nacht nu se va administra în poziţie orizontală. Drajeul trebuie înghiţit întreg, fără a fi mestecat şi cu o cantitate suficientă de lichid. Durata de administrare În general, durata de administrare nu este limitată. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la componentele preparatului sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Pacientul trebuie să consulte medicul, dacă tulburările de adormire cauzate de nervozitate persistă mai mult de 2 săptămâni sau se agravează. Date privind inofensivitatea administrării preparatului la copii nu sunt suficiente, de aceea nu se recomandă la copii sub 12 ani. Preparatul conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, Lire le document complet
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21941 din 19.08.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ARDEYSEDON NACHT 200 MG + 68 MG DRAJEURI Extract uscat de odolean Extract uscat de hamei CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ardeysedon Nacht şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ardeysedon Nacht 3. Cum să luaţi Ardeysedon Nacht 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ardeysedon Nacht 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ARDEYSEDON NACHT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ardeysedon Nacht conţine extract uscat de odolean şi extract uscat de hamei, posedă efecte sedative și de ameliorare a somnului. Ardeysedon Nacht este utilizat în episoade de nelinişte şi tulburări de adormire cauzate de nervozitate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARDEYSEDON NACHT Nu utilizaţi ARDEYSEDON NACHT: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră, dacă tulburările de adormire cauzate de nervoz Lire le document complet