ARAKOR 120 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

FIMASARTAN DE POTASIO TRIHIDRATO;

Tilgjengelig fra:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

C09CA

INN (International Name):

FIMASARTAN POTASSIUM TRIHYDRATE;

Legemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensetning:

POR TABLETA -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

caja de cartón x 10, 20, 30 y 60 tabletas recubiertas en envase blíster Aluminio-PVC/PE/PVDC blanco

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

BORYUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. - COREA DEL SUR

Terapeutisk gruppe:

Antagonistas de angiotensina II, monodrogas

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón conteniendo blíster de PVC/PE/PVDC blanco y Aluminio x 10, 20, 30 y 60 tabletas recubiertas

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2027-08-24

Preparatomtale

Versión: 3 Página 1 de 14
Fecha de la revisión: May 2022 Región: Perú
Revisión: 6.3 Fecha de la Revisión: 26 May 2022
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
ARAKOR
® (FIMASARTÁN)
60 MG Y 120 MG
TABLETAS RECUBIERTAS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arakor
®
60 mg Tableta recubierta y Arakor
®
120 mg Tableta recubierta
El fimasartán potásico trihidrato se designa químicamente como
2-n-butil-5-dimetilaminotio carbonilmetil-6-
metil-3{[2’-(1_H_-tetrazol-5-il)bifenil-4-il]metil}pirimidin-4(3_H_)-ona
potásico trihidrato.
Fórmula molecular: C
27
H
36
KN
7
O
4
S
Peso molecular: 593.79 g/mol
Aspecto: polvo cristalino de blanco a blanquecino
Punto de fusión: 262-268 ℃
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fimasartán de 60 mg contiene 66.01 mg de fimasartán potásico
trihidratado (o 60 mg como fimasartán potásico).
Fimasartán de 120 mg contiene 132.02 mg de fimasartán potásico
trihidrato (o 120 mg como fimasartán
potásico).
Excipientes: véase la_ Sección 7.1._
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
Versión: 3 Página 2 de 14
Fecha de la revisión: May 2022 Región: Perú
Revisión: 6.3 Fecha de la Revisión: 26 May 2022
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIÓN
1)
Hipertensión esencial.
2)
Como tratamiento para hipertensión, reducción de proteinuria en
pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad
renal crónica acompañada de hipertensión.
4.2
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
1. Hipertensión esencial

Adulto
La dosis inicial recomendada de ARAKOR® Tableta recubierta es de 30 ~
60 mg una vez al día con o sin
alimentos. Si la presión
sanguínea no se
controla adecuadamente con la dosis mencionada, la dosis de
ARAKOR® Tableta recubierta puede ser aumentada a 120 mg una vez al
día. Cuando sea posible, se
recomienda que ARAKOR® Tableta recubierta sea consumida al mismo
momento del día (por ejemplo, en la
mañana).
El
efecto
reductor
de
la
presión
sanguínea
de
ARAKOR®
Tableta
recubierta
se
presenta
sustancialmente dentro de 2 semanas, y la reducción máxima de
obtiene generalmente despué