দেশ: পিরু
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FIMASARTAN DE POTASIO TRIHIDRATO;
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA
C09CA
FIMASARTAN POTASSIUM TRIHYDRATE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
caja de cartón x 10, 20, 30 y 60 tabletas recubiertas en envase blíster Aluminio-PVC/PE/PVDC blanco
Con receta médica
BORYUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. - COREA DEL SUR
Antagonistas de angiotensina II, monodrogas
Presentación: Caja de cartón conteniendo blíster de PVC/PE/PVDC blanco y Aluminio x 10, 20, 30 y 60 tabletas recubiertas
VIGENTE
2027-08-24
Versión: 3 Página 1 de 14 Fecha de la revisión: May 2022 Región: Perú Revisión: 6.3 Fecha de la Revisión: 26 May 2022 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ARAKOR ® (FIMASARTÁN) 60 MG Y 120 MG TABLETAS RECUBIERTAS 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Arakor ® 60 mg Tableta recubierta y Arakor ® 120 mg Tableta recubierta El fimasartán potásico trihidrato se designa químicamente como 2-n-butil-5-dimetilaminotio carbonilmetil-6- metil-3{[2’-(1_H_-tetrazol-5-il)bifenil-4-il]metil}pirimidin-4(3_H_)-ona potásico trihidrato. Fórmula molecular: C 27 H 36 KN 7 O 4 S Peso molecular: 593.79 g/mol Aspecto: polvo cristalino de blanco a blanquecino Punto de fusión: 262-268 ℃ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Fimasartán de 60 mg contiene 66.01 mg de fimasartán potásico trihidratado (o 60 mg como fimasartán potásico). Fimasartán de 120 mg contiene 132.02 mg de fimasartán potásico trihidrato (o 120 mg como fimasartán potásico). Excipientes: véase la_ Sección 7.1._ 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta. Versión: 3 Página 2 de 14 Fecha de la revisión: May 2022 Región: Perú Revisión: 6.3 Fecha de la Revisión: 26 May 2022 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIÓN 1) Hipertensión esencial. 2) Como tratamiento para hipertensión, reducción de proteinuria en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica acompañada de hipertensión. 4.2 DOSIS Y ADMINISTRACIÓN 1. Hipertensión esencial Adulto La dosis inicial recomendada de ARAKOR® Tableta recubierta es de 30 ~ 60 mg una vez al día con o sin alimentos. Si la presión sanguínea no se controla adecuadamente con la dosis mencionada, la dosis de ARAKOR® Tableta recubierta puede ser aumentada a 120 mg una vez al día. Cuando sea posible, se recomienda que ARAKOR® Tableta recubierta sea consumida al mismo momento del día (por ejemplo, en la mañana). El efecto reductor de la presión sanguínea de ARAKOR® Tableta recubierta se presenta sustancialmente dentro de 2 semanas, y la reducción máxima de obtiene generalmente despué সম্পূর্ণ নথি পড়ুন