Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium chloride
ECUPHAR NV
QB05BB01
Sodium chloride
9 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 50 x 100 ml, 30 x 250 ml, 10 x 1000 ml, 2 x 5000 ml, 20 x 500 ml, 4 x 3000 ml
Ei kaupan: 50 x 100 ml, 30 x 250 ml, 10 x 1000 ml, 2 x 5000 ml, 20 x 500 ml, 4 x 3000 ml
Elektrolyytit
Myyntilupa myönnetty
2017-03-23
1 PAKKAUSSELOSTE AQUPHARM NATRIUMKLORID 9 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgia Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Infomed Fluids SRL 50 Theodor Pallady blvd., District 3 032266 Bucharest Romania 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aqupharm Natriumklorid 9 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Natriumkloridi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 millilitra sisältää: Natriumkloridi 9 mg Injektio-/infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole hiukkasia. 4. KÄYTTÖAIHEET Neste-natriumepätasapainon korjaus. Metabolisen alkaloosin hoito. Nesteytys sairaustiloissa, jotka aiheuttavat huomattavan neste- ja natriumkloridin hukan, sekä leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Liuos yhteensopivien lääkkeiden annostelua varten. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa: − natriumia ja nestettä kertyy kehoon (sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminnan tai enteropatian vuoksi) − on hypernatremia (suurentunut natriumpitoisuus veressä) − on hyperkloremia (suurentunut klooripitoisuus veressä) − on liikaa nestettä kehossa. 2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta normaaleissa käyttöolosuhteissa. Jos valmistetta käytetään lääkkeen kuljettimena, seurauksena voi olla muita haittavaikutuksia. 7. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, hevonen, lammas, vuohi, sika, koira, kissa ja kani. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hidas injektio tai infuusio laskimoon tai ihonalainen injektio. Annettava neste- ja elektrolyyttimäärä lasketaan lisäämällä olemassa oleva nestevajaus kulloisiinkin ylläpitovaatimuksiin ja mahdolliseen meneillään olevaan nestevajaukseen (esim. oksentelun, ripulin jne. vuoksi), jotka on arvioitava eläimen esitietojen, kliinisen tutkimuksen ja laboratoriokokeiden tulosten perusteella. Kulloisenkin nestevajauksen laskemisessa on käytettävä seuraavaa yhtäl Les hele dokumentet
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Aqupharm Natriumklorid 9 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra sisältää: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): Natriumkloridi 9 mg Liuoksessa on natriumia: 150 mmol/litra kloridia: 150 mmol/litra APUAINE(ET): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole hiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, hevonen, lammas, vuohi, sika, koira, kissa ja kani. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Neste-natriumepätasapainon korjaus. Metabolisen alkaloosin hoito. Nesteytys sairaustiloissa, jotka aiheuttavat huomattavan neste- ja natriumkloridin hukan, sekä leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Liuos yhteensopivien lääkkeiden annostelua varten. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa: − natriumia ja nestettä kertyy kehoon (sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminnan tai enteropatian vuoksi) − on hypernatremia − on hyperkloremia − on liikaa nestettä kehossa. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Noudata aseptisia varotoimia. Käytä varoen eläimillä, joilla on sydämen tai maksan vajaatoiminta, sillä tällöin eläimille voi kehittyä natriumin ylikuormitus. On huomattava, että natriumin erittyminen voi heikentyä leikkauksen tai vammautumisen jälkeen. Käytä varoen eläimille, joilla on hypokalemia. Eläimen seerumin elektrolyyttitasoja, nesteen määrää ja happo-emästasapainoa sekä kliinistä tilaa on tarkkailtava tarkasti hoidon aikana, jotta eläimelle ei anneta liian suurta annostusta, erityisesti eläimen munuaistoiminnan tai metabolian muuttuessa. Tromboosiriski on huomioitava laskimoinfuusion yhteydessä. Tätä valmistetta ei saa käyttää pidempään kuin on tarpeen verenkierrossa olevan tilavuuden korjaamiseksi ja ylläpitämiseksi. Sopimaton tai liiallinen käyttö voi pahentaa metabolista asido Les hele dokumentet