Aqupharm Natriumklorid 9 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Sodium chloride

Verfügbar ab:

ECUPHAR NV

ATC-Code:

QB05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium chloride

Dosierung:

9 mg/ml

Darreichungsform:

injektio-/infuusioneste, liuos

Einheiten im Paket:

Ei kaupan: 50 x 100 ml, 30 x 250 ml, 10 x 1000 ml, 2 x 5000 ml, 20 x 500 ml, 4 x 3000 ml

Verschreibungstyp:

Ei kaupan: 50 x 100 ml, 30 x 250 ml, 10 x 1000 ml, 2 x 5000 ml, 20 x 500 ml, 4 x 3000 ml

Therapiebereich:

Elektrolyytit

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2017-03-23

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE
AQUPHARM NATRIUMKLORID 9 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Infomed Fluids SRL
50 Theodor Pallady blvd., District 3
032266 Bucharest
Romania
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aqupharm Natriumklorid 9 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Natriumkloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 millilitra sisältää:
Natriumkloridi
9 mg
Injektio-/infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole
hiukkasia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Neste-natriumepätasapainon korjaus.
Metabolisen alkaloosin hoito.
Nesteytys sairaustiloissa, jotka aiheuttavat huomattavan neste- ja
natriumkloridin hukan, sekä
leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Liuos yhteensopivien lääkkeiden annostelua varten.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa:
−
natriumia ja nestettä kertyy kehoon (sydämen, maksan tai munuaisten
vajaatoiminnan tai
enteropatian vuoksi)
−
on hypernatremia (suurentunut natriumpitoisuus veressä)
−
on hyperkloremia (suurentunut klooripitoisuus veressä)
−
on liikaa nestettä kehossa.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta normaaleissa käyttöolosuhteissa.
Jos valmistetta käytetään lääkkeen kuljettimena, seurauksena voi
olla muita haittavaikutuksia.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta, hevonen, lammas, vuohi, sika, koira, kissa ja kani.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hidas injektio tai infuusio laskimoon tai ihonalainen injektio.
Annettava neste- ja elektrolyyttimäärä lasketaan lisäämällä
olemassa oleva nestevajaus kulloisiinkin
ylläpitovaatimuksiin ja mahdolliseen meneillään olevaan
nestevajaukseen (esim. oksentelun, ripulin jne.
vuoksi), jotka on arvioitava eläimen esitietojen, kliinisen
tutkimuksen ja laboratoriokokeiden tulosten
perusteella.
Kulloisenkin nestevajauksen laskemisessa on käytettävä seuraavaa
yhtäl�

Fachinformation

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Aqupharm Natriumklorid 9 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Natriumkloridi
9 mg
Liuoksessa on
natriumia: 150 mmol/litra
kloridia: 150 mmol/litra
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta, hevonen, lammas, vuohi, sika, koira, kissa ja kani.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Neste-natriumepätasapainon korjaus.
Metabolisen alkaloosin hoito.
Nesteytys
sairaustiloissa,
jotka
aiheuttavat
huomattavan
neste-
ja
natriumkloridin
hukan,
sekä
leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Liuos yhteensopivien lääkkeiden annostelua varten.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa:
−
natriumia
ja
nestettä kertyy
kehoon
(sydämen,
maksan
tai
munuaisten
vajaatoiminnan
tai
enteropatian vuoksi)
−
on hypernatremia
−
on hyperkloremia
−
on liikaa nestettä kehossa.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Noudata aseptisia varotoimia.
Käytä varoen eläimillä,
joilla
on sydämen tai maksan vajaatoiminta, sillä tällöin
eläimille
voi kehittyä
natriumin
ylikuormitus.
On huomattava,
että natriumin
erittyminen
voi
heikentyä
leikkauksen
tai
vammautumisen jälkeen.
Käytä varoen eläimille,
joilla on hypokalemia.
Eläimen seerumin elektrolyyttitasoja,
nesteen määrää ja happo-emästasapainoa sekä kliinistä
tilaa on
tarkkailtava tarkasti hoidon aikana, jotta eläimelle ei anneta liian
suurta annostusta, erityisesti eläimen
munuaistoiminnan
tai metabolian muuttuessa.
Tromboosiriski on huomioitava laskimoinfuusion
yhteydessä.
Tätä valmistetta ei saa käyttää pidempään kuin on tarpeen
verenkierrossa olevan tilavuuden korjaamiseksi
ja ylläpitämiseksi.
Sopimaton tai liiallinen
käyttö voi pahentaa metabolista asido