APSOR 4 microgrammes/g, pommade

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

tacalcitol 4 microgrammes sous forme de : tacalcitol monohydraté 4

Tilgjengelig fra:

ISDIN

INN (International Name):

tacalcitol 4 microgrammes sous forme de : tacalcitol monohydraté 4

Dosering :

4 microgrammes

Legemiddelform:

Pommade

Sammensetning:

pour 1 g > tacalcitol 4 microgrammes sous forme de : tacalcitol monohydraté 4,17 microgrammes

Administreringsrute:

cutanée

Enheter i pakken:

1 tube(s) aluminium verni de 15 g

Klasse:

Liste II

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

MEDICAMENT ACTIF SUR LE PSORIASIS (D Dermatologie)

Indikasjoner:

C'est une pommade contenant du monohydrate de tacalcitol. Ce médicament est préconisé dans le traitement local du psoriasis en plaque.

Produkt oppsummering:

351 118-4 ou 34009 351 118 4 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 15 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2016;351 119-0 ou 34009 351 119 0 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 20 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 120-9 ou 34009 351 120 9 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 121-5 ou 34009 351 121 5 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 50 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 122-1 ou 34009 351 122 1 7 - 1 tube(s) aluminium verni de 60 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/05/2016;351 123-8 ou 34009 351 123 8 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 100 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 728-3 ou 34009 362 728 3 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée le 13/04/2018

Autorisasjon dato:

1999-05-10

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2017
Dénomination du médicament
APSOR 4 microgrammes/g, pommade
Tacalcitol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE APSOR 4 microgrammes/g, pommade ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APSOR 4
microgrammes/g, pommade ?
3. COMMENT UTILISER APSOR 4 microgrammes/g, pommade ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER APSOR 4 microgrammes/g, pommade ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE APSOR 4 microgrammes/g, pommade ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
C'est une pommade contenant du monohydrate de tacalcitol. Ce
médicament est préconisé dans le traitement local du
psoriasis en plaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APSOR 4
microgrammes/g, pommade ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS APSOR 4 MICROGRAMMES/G, POMMADE EN CAS DE:
·
Allergie à l'un des constituants
·
Excès de calcium dans le sang quelle qu'en soit son origine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
PRENDRE DES PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES AVEC APSOR 4 MICROGRAMMES/G,
POMMADE:
·
éviter tout contact avec les yeux lorsque le tacalcitol est utilisé
au niveau du visage. En cas d'i

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APSOR 4 microgrammes/g, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Monohydrate de tacalcitol
...............................................................................................
4,17 microgrammes
Quantité correspondant à tacalcitol
......................................................................................
4 microgrammes
Pour 1 g.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis en plaque
4.2. Posologie et mode d'administration
1 application par jour au niveau des lésions de préférence le soir.
La dose maximale autorisée est de 50 g par semaine.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants
·
Hypercalcémie quelle que soit son origine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En l'absence de données cliniques, l'utilisation du Tacalcitol dans
les autres formes de psoriasis n'est pas recommandée
(psoriasis pustuleux, en gouttes, érythrodermique),
·
Eviter tout contact avec les yeux lorsque le tacalcitol est utilisé
au niveau du visage. En cas d'intolérance, espacer ou
interrompre l'application de pommade sur le visage.
·
Se laver les mains après chaque application,
·
Le Tacalcitol pommade doit être utilisé avec prudence en cas de
trouble du métabolisme calcique. Chez ces patients, un
contrôle régulier de la calcémie est nécessaire.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Ultraviolets: Le Tacalcitol peut être dégradé par la lumière
ultraviolette (y compris la lumière du soleil). Dans les cas de
traitement associant une irradiation UV et un traitement par
Tacalcitol, l'irradiation UV doit avoir lieu le matin et le Tacalcitol
doit être appliqué le soir.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
En l'absence de données cliniques, le risque n'est pas connu. Bien
que les études animales n'aient pas mis en évi