البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tacalcitol 4 microgrammes sous forme de : tacalcitol monohydraté 4
ISDIN
tacalcitol 4 microgrammes sous forme de : tacalcitol monohydraté 4
4 microgrammes
Pommade
pour 1 g > tacalcitol 4 microgrammes sous forme de : tacalcitol monohydraté 4,17 microgrammes
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 15 g
Liste II
liste II
MEDICAMENT ACTIF SUR LE PSORIASIS (D Dermatologie)
C'est une pommade contenant du monohydrate de tacalcitol. Ce médicament est préconisé dans le traitement local du psoriasis en plaque.
351 118-4 ou 34009 351 118 4 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 15 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2016;351 119-0 ou 34009 351 119 0 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 20 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 120-9 ou 34009 351 120 9 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 121-5 ou 34009 351 121 5 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 50 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 122-1 ou 34009 351 122 1 7 - 1 tube(s) aluminium verni de 60 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/05/2016;351 123-8 ou 34009 351 123 8 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 100 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 728-3 ou 34009 362 728 3 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 13/04/2018
1999-05-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/03/2017 Dénomination du médicament APSOR 4 microgrammes/g, pommade Tacalcitol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE APSOR 4 microgrammes/g, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APSOR 4 microgrammes/g, pommade ? 3. COMMENT UTILISER APSOR 4 microgrammes/g, pommade ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER APSOR 4 microgrammes/g, pommade ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE APSOR 4 microgrammes/g, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques C'est une pommade contenant du monohydrate de tacalcitol. Ce médicament est préconisé dans le traitement local du psoriasis en plaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APSOR 4 microgrammes/g, pommade ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS APSOR 4 MICROGRAMMES/G, POMMADE EN CAS DE: · Allergie à l'un des constituants · Excès de calcium dans le sang quelle qu'en soit son origine. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales PRENDRE DES PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES AVEC APSOR 4 MICROGRAMMES/G, POMMADE: · éviter tout contact avec les yeux lorsque le tacalcitol est utilisé au niveau du visage. En cas d'i اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/03/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT APSOR 4 microgrammes/g, pommade 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Monohydrate de tacalcitol ............................................................................................... 4,17 microgrammes Quantité correspondant à tacalcitol ...................................................................................... 4 microgrammes Pour 1 g. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement topique du psoriasis en plaque 4.2. Posologie et mode d'administration 1 application par jour au niveau des lésions de préférence le soir. La dose maximale autorisée est de 50 g par semaine. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'un des constituants · Hypercalcémie quelle que soit son origine. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · En l'absence de données cliniques, l'utilisation du Tacalcitol dans les autres formes de psoriasis n'est pas recommandée (psoriasis pustuleux, en gouttes, érythrodermique), · Eviter tout contact avec les yeux lorsque le tacalcitol est utilisé au niveau du visage. En cas d'intolérance, espacer ou interrompre l'application de pommade sur le visage. · Se laver les mains après chaque application, · Le Tacalcitol pommade doit être utilisé avec prudence en cas de trouble du métabolisme calcique. Chez ces patients, un contrôle régulier de la calcémie est nécessaire. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Ultraviolets: Le Tacalcitol peut être dégradé par la lumière ultraviolette (y compris la lumière du soleil). Dans les cas de traitement associant une irradiation UV et un traitement par Tacalcitol, l'irradiation UV doit avoir lieu le matin et le Tacalcitol doit être appliqué le soir. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse En l'absence de données cliniques, le risque n'est pas connu. Bien que les études animales n'aient pas mis en évi اقرأ الوثيقة كاملة