Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aprepitant
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
40 mg
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Aprepitant (31323) 40 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-12-23
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender APREPITANT STADA 40 MG HARTKAPSELN Aprepitant LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aprepitant STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aprepitant STADA beachten? 3. Wie ist Aprepitant STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aprepitant STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST APREPITANT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aprepitant STADA enthält den Wirkstoff Aprepitant und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Neurokinin-1(NK 1 )-Rezeptorantagonisten“ (Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen) bezeichnet wird. Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert. Aprepitant STADA wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich und wird zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation bei Erwachsenen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON APREPITANT STADA BEACHTEN? APREPITANT STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Aprepitant oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aprepitant STADA 40 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 40 mg Aprepitant. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 40 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Die 40 mg Hartkapseln sind opake Hartgelatinekapseln Größe 4 mit gelbem Ober- und weißem Unterteil und dem Aufdruck „40 mg“ in schwarzer Tinte auf dem Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aprepitant STADA 40 mg ist indiziert zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative nausea and vomiting, PONV) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG In Bezug auf die Notwendigkeit einer prophylaktischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (PONV) sollten klinische Behandlungsrichtlinien in Betracht gezogen werden. Die empfohlene Dosis beträgt eine 40-mg-Einzeldosis Aprepitant STADA oral innerhalb 3 Stunden vor Einleitung der Narkose. _Spezielle Patientengruppen _ Ältere Patienten (>65 Jahre) Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). 2 Geschlecht Es ist keine Dosisanpassung aufgrund des Geschlechts erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). Nierenfunktionsstörung Für Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder für Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). Leberfunktionsstörung Für Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es stehen derzeit für Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung nur begrenzte, für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung keine Daten zur Verfügung. Aprepitant sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aprepitant STADA 40 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwies Les hele dokumentet