APO-ROPINIROLE Comprimé
Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
Preparatomtale
(SPC)
04-10-2017
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Aktiv ingrediens:
Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole)
Tilgjengelig fra:
APOTEX INC
ATC-kode:
N04BC04
INN (International Name):
ROPINIROLE
Dosering :
4.0MG
Legemiddelform:
Comprimé
Sammensetning:
Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole) 4.0MG
Administreringsrute:
Orale
Enheter i pakken:
100
Resept typen:
Prescription
Terapeutisk område:
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Produkt oppsummering:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132618007; AHFS:
Autorisasjon status:
APPROUVÉ
Autorisasjon dato:
2009-12-04
Preparatomtale
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-ROPINIROLE
COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE ROPINIROLE USP
0,25 MG, 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG ET 5 MG DE ROPINIROLE
(SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE ROPINIROLE)
ANTIPARKINSONIEN / AGONISTE DOPAMINERGIQUE
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 SIGNET DRIVE 4 OCTOBRE 2017
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 209303
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................... 3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
.................................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................................
25
SURDOSAGE
......................................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................. 27
STABILITÉ ET CONSERVATION
....................................................................................................
30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................................... 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................................
32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................
Les hele dokumentet
