APO-DULOXETINE Capsule (à libération retardée)

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Last ned Preparatomtale (SPC)
18-08-2021

Aktiv ingrediens:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)

Tilgjengelig fra:

APOTEX INC

ATC-kode:

N06AX21

INN (International Name):

DULOXETINE

Dosering :

60MG

Legemiddelform:

Capsule (à libération retardée)

Sammensetning:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

30/100/500

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2016-05-02

Preparatomtale

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-DULOXETINE
Capsules de duloxétine à libération retardée USP
Duloxétine (chlorhydrate de duloxétine)
30 mg et 60 mg
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE D’APPROBATION INITIALE :
15 MARS 2016
DATE DE RÉVISION :
18 AOÛT 2021
NUMÉRO
DE CONTRÔLE :
255231
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................................
20
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................................
41
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................................
45
SURDOSAGE.........................................................................................................................................
49
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................... 50
CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................................................
54
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................................... 54
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................................
55
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 18-08-2021

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