APO-DULOXETINE Capsule (à libération retardée)

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)

Tersedia dari:

APOTEX INC

Kode ATC:

N06AX21

INN (Nama Internasional):

DULOXETINE

Dosis:

60MG

Bentuk farmasi:

Capsule (à libération retardée)

Komposisi:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30/100/500

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2016-05-02

Karakteristik produk

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-DULOXETINE
Capsules de duloxétine à libération retardée USP
Duloxétine (chlorhydrate de duloxétine)
30 mg et 60 mg
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE D’APPROBATION INITIALE :
15 MARS 2016
DATE DE RÉVISION :
18 AOÛT 2021
NUMÉRO
DE CONTRÔLE :
255231
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................................
20
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................................
41
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................................
45
SURDOSAGE.........................................................................................................................................
49
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................... 50
CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................................................
54
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................................... 54
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................................
55
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............