APO-ABIRATERONE FILM COATED TABLETS Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Acétate d'abiratérone

Tilgjengelig fra:

APOTEX INC

ATC-kode:

L02BX03

INN (International Name):

ABIRATERONE

Dosering :

250MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Acétate d'abiratérone 250MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

15G/50G

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152948001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2021-01-11

Preparatomtale

_Pr_
_APO-ABIRATERONE FILM COATED TABLETS (Comprimés d’acétate
d’abiratérone) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-ABIRATERONE FILM COATED TABLETS
comprimés d’acétate d’abiratérone, USP
comprimés pelliculés à 250 mg et à 500 mg, par voie orale
Inhibiteur de la biosynthèse des androgènes
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
11 janvier 2021
Date de révision :
21 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268376
1
_Pr_
_APO-ABIRATERONE FILM COATED TABLETS (Comprimés d’acétate
d’abiratérone) _
_ _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2023-03
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
2023-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE………………………………………………..2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................. 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................. 5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modi