Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA ANHIDRA
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05BA03
GLUCOSE ANHYDRA
5%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA ANHIDRA 50 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Carbohidratos
APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/06/1968 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/10/1963 Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 01/12/1987 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/10/1963 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml (VIDRIO) Autorizado 01/12/1987 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/10/1963 Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/06/1982 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml Autorizado 01/06/1982 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml Autorizado 01/01/1988 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml Autorizado 01/01/1988 No Comercializado
Autorizado
1963-10-01
1 de 6 Sugerencias_ft@aemps.es PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO APIROSERUM GLUCOSADO ISOTÓNICO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN GLUCOSA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO: - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Apiroserum Glucosado Isotónico y para qué se utiliza 2. Antes de usar Apiroserum Glucosado Isotónico 3. Cómo usar Apiroserum Glucosado Isotónico 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Apiroserum Glucosado Isotónico 6. Información adicional 1. QUÉ ES APIROSERUM GLUCOSADO ISOTÓNICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Apiroserum Glucosado Isotónico es una solución para perfusión intravenosa que se presenta en frascos de 100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250 ml, 500 ml y 1000 ml. Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas al aporte de agua y energía. Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica (vómitos, diarrea, sudoración profusa, fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición parenteral cuando la toma de alimentos por la boca está limitada, en alteraciones del metabolismo de los carbohidratos (hipoglucemia, coma insulínico, coma hepático, vómitos acetónicos) y como vehículo para la administración de medicamentos compatibles. 2. ANTES DE USAR APIROSERUM GLUCOSADO ISOTÓNICO NO USE APIROSERUM GLUCOSADO ISOTÓNICO - si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Apiroserum Glucosado Isotónico - si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o Les hele dokumentet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Apiroserum Glucosado Isotónico solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: a) Principios activos Glucosa anhidra 5 g En forma de glucosa monohidrato 5,5 g Osmolaridad teórica: 278 mosm/l pH: 3,5-6,5 Calorías teóricas: 200 kcal/l Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente e incolora, sin partículas visibles 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Deshidratación hipertónica. Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono Nutrición parenteral, cuando la ingesta oral de alimentos está limitada. Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Apiroserum Glucosado Isotónico se administrará en perfusión intravenosa. La dosis debe ajustarse en función de la edad, peso, condición clínica, balance de fluidos, de electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente. En adultos, la dosis máxima es de 40 ml/kg peso corporal/día y la velocidad máxima de perfusión es 5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora. En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del niño, y generalmente no debe exceder 10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min. 2 de 8 0-10 kg: 100 ml/kg/24h 10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg. Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg. Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante administración, especialmente en pacientes con aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia. La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante en productos con Les hele dokumentet