APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

GLUCOSA ANHIDRA

제공처:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC 코드:

B05BA03

INN (국제 이름):

GLUCOSE ANHYDRA

복용량:

5%

약제 형태:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

구성:

GLUCOSA ANHIDRA 50 mg

관리 경로:

VÍA INTRAVENOSA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Carbohidratos

제품 요약:

APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/06/1968 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/10/1963 Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 01/12/1987 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/10/1963 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml (VIDRIO) Autorizado 01/12/1987 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/10/1963 Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/06/1982 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml Autorizado 01/06/1982 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml Autorizado 01/01/1988 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSADO ISOTONICO SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml Autorizado 01/01/1988 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1963-10-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APIROSERUM GLUCOSADO ISOTÓNICO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
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- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
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los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Apiroserum Glucosado Isotónico y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Apiroserum Glucosado Isotónico
3.
Cómo usar Apiroserum Glucosado Isotónico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Apiroserum Glucosado Isotónico
6.
Información adicional
1. QUÉ ES APIROSERUM GLUCOSADO ISOTÓNICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apiroserum Glucosado Isotónico es una solución para perfusión
intravenosa que se presenta en frascos de
100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250 ml,
500 ml y 1000 ml.
Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas
al aporte de agua y energía.
Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica
(vómitos, diarrea, sudoración profusa,
fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición
parenteral cuando la toma de alimentos por
la boca está limitada, en alteraciones del metabolismo de los
carbohidratos (hipoglucemia, coma insulínico,
coma hepático, vómitos acetónicos) y como vehículo para la
administración de medicamentos compatibles.
2. ANTES DE USAR APIROSERUM GLUCOSADO ISOTÓNICO
NO USE APIROSERUM GLUCOSADO ISOTÓNICO
-
si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
Apiroserum Glucosado Isotónico
-
si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apiroserum Glucosado Isotónico solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Glucosa anhidra
5 g
En forma de glucosa monohidrato
5,5 g
Osmolaridad teórica: 278 mosm/l
pH: 3,5-6,5
Calorías teóricas: 200 kcal/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Deshidratación hipertónica.
Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono
Nutrición parenteral, cuando la ingesta oral de alimentos está
limitada.
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Apiroserum Glucosado Isotónico se administrará en perfusión
intravenosa.
La dosis debe ajustarse en función de la edad, peso, condición
clínica, balance de fluidos, de electrolitos y
equilibrio ácido-base del paciente.
En adultos, la dosis máxima es de 40 ml/kg peso corporal/día y la
velocidad máxima de perfusión es 5
ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.
En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del
niño, y generalmente no debe exceder
10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min.
2 de 8
0-10 kg: 100 ml/kg/24h
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes
y durante administración, especialmente en pacientes con aumento de
la liberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina
debido al riesgo de hiponatremia.
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante en
productos con