Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piroxicam
F.I.R.M.A. S.P.A.
M01AC01
Piroxicam
"20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; 10 SUPPOSTE 20 MG; 30 CAPSULE 10 MG; GEL 50 G 1%
N
Piroxicam
025069067 - GEL 50 G 1% - Revocato; 025069028 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 025069016 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025069030 - 10 SUPPOSTE 20 MG - Revocato
Revocato
_ANTIFLOG_ _ 1% GEL _ 50 g Piroxicam COMPOSIZIONE. 100 g di gel contengono: piroxicam g 1. Eccipienti: carbossivinilpolimero, alcool etilico, polietilenglicole 400, glicerina, alcool benzilico, trietanolamina, essenza di lavanda, acqua depurata. FORMA FARMACEUTICA 50 g di gel per uso topico. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antinfiammatori e antireumatici non steroidei per uso topico - TITOLARE A.I.C. F.I.R.M.A. S.p.A. - Via di Scandicci, 37 - Firenze - PRODUTTORE: A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. - Via Sette Santi n. 3 – Firenze. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Affezioni dolorose flogistiche o traumatiche delle articolazioni, delle strutture periarticolari, dei tendini, dei legamenti e dei muscoli. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. PRECAUZIONI D'USO E’ opportuno evitare l'applicazione del prodotto in corrispondenza di ferite aperte o lesioni della cute. In via prudenziale, si sconsiglia l'uso del prodotto in gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. INTERAZIONI MEDICAMENTOSE ED ALTRE Per quanto noto, è estremamente improbabile che il piroxicam per via topica spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia, dato l'elevato legame con le proteine plasmatiche, occorre tenere sotto controllo i pazienti trattati contemporaneamente con Antiflog 1% Gel e farmaci con elevato legame proteico, per eventuali aggiustamenti dei dosaggi. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ AVVERTENZE L'uso specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione e di irritazione locale. In tal caso è necessario interrompere Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1.NOME DELLA SPECIALITA' MEDICINALE ANTIFLOG 1% GEL 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA 100 g di gel contengono: piroxicam g 1 3. FORMA FARMACEUTICA - gel per uso topico 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Affezioni dolorose flogistiche o traumatiche delle articolazioni, delle strutture periarticolari, dei tendini, dei legamenti e dei muscoli. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE. Applicare il preparato sulla parte dolorante, due o tre volte al giorno, massaggiando delicatamente per favorire l'assorbimento. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. 4.4.SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO. L'uso specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione e di irritazione locale. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea (vedere "interazioni"). E' opportuno evitare l'applicazione del prodotto in corrispondenza di ferite aperte o lesioni della cute. 4.5. INTERAZIONI MEDICAMENTOSE O ALTRE FORME DI INTERAZIONE Per quanto noto, è estremamente improbabile che il piroxicam per via topica spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia, dato l'elevato legame con le proteine plasmatiche, occorre tenere sotto controllo i pazienti trattati contemporaneamente con ANTIFLOG 1% Gel e farmaci con elevato legame proteico, per eventuali aggiustamenti dei dosaggi. 4.6. USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO In via prudenziale si sconsiglia l'uso del prodotto in gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Il Piroxicam inibisce la sintesi e la liberazione di prostaglandine mediante un effetto sulla prostaglandin-biosintetasi. Questo effetto, come per altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, è stato associato come un aumento di frequenza di eventi distocici e di parto protratto in animali gravidi nei quali la Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA Les hele dokumentet