ANTIFLOG

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
07-07-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
07-07-2023

Bahan aktif:

Piroxicam

Boleh didapati daripada:

F.I.R.M.A. S.P.A.

Kod ATC:

M01AC01

INN (Nama Antarabangsa):

Piroxicam

Unit dalam pakej:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; 10 SUPPOSTE 20 MG; 30 CAPSULE 10 MG; GEL 50 G 1%

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Piroxicam

Ringkasan produk:

025069067 - GEL 50 G 1% - Revocato; 025069028 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 025069016 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025069030 - 10 SUPPOSTE 20 MG - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

                                _ANTIFLOG_
_ 1% GEL _
50 g
Piroxicam
COMPOSIZIONE.
100 g di gel contengono: piroxicam g 1.
Eccipienti: carbossivinilpolimero, alcool
etilico, polietilenglicole 400,
glicerina, alcool benzilico, trietanolamina, essenza di lavanda, acqua
depurata.
FORMA FARMACEUTICA
50 g di gel per uso topico.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori e antireumatici non steroidei per uso topico -
TITOLARE A.I.C.
F.I.R.M.A. S.p.A. - Via di Scandicci, 37 - Firenze -
PRODUTTORE: A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
- Via Sette Santi n. 3 – Firenze.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Affezioni dolorose flogistiche o traumatiche delle articolazioni,
delle
strutture periarticolari, dei tendini, dei legamenti e dei muscoli.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
PRECAUZIONI D'USO
E’ opportuno evitare l'applicazione del prodotto in corrispondenza
di ferite
aperte o lesioni della cute.
In via prudenziale, si sconsiglia l'uso del prodotto in gravidanza, a
meno
che il medico non lo ritenga assolutamente necessario.
INTERAZIONI MEDICAMENTOSE ED ALTRE
Per quanto noto, è estremamente improbabile che il piroxicam per via
topica spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche.
Tuttavia, dato
l'elevato legame con le proteine plasmatiche,
occorre tenere sotto
controllo i pazienti trattati contemporaneamente con Antiflog 1% Gel e
farmaci con elevato legame proteico, per eventuali aggiustamenti dei
dosaggi.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
AVVERTENZE
L'uso specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare
origine a
fenomeni di ipersensibilizzazione e di irritazione locale. In tal caso
è
necessario interrompere 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.NOME DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
ANTIFLOG 1% GEL
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 g di gel contengono: piroxicam g 1
3. FORMA FARMACEUTICA
- gel per uso topico
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Affezioni dolorose flogistiche o traumatiche delle articolazioni,
delle strutture periarticolari, dei tendini, dei legamenti e dei
muscoli.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE.
Applicare il preparato sulla parte dolorante, due o tre volte al
giorno,
massaggiando
delicatamente
per
favorire
l'assorbimento.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
4.4.SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO.
L'uso specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare
origine a fenomeni di ipersensibilizzazione e di irritazione locale.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire
una terapia idonea (vedere "interazioni").
E'
opportuno
evitare
l'applicazione
del
prodotto
in
corrispondenza di ferite aperte o lesioni della cute.
4.5.
INTERAZIONI
MEDICAMENTOSE
O
ALTRE
FORME
DI
INTERAZIONE
Per quanto noto, è estremamente improbabile che il piroxicam
per via topica spiazzi
altri
farmaci
legati
alle proteine
plasmatiche. Tuttavia, dato l'elevato legame con le proteine
plasmatiche, occorre tenere sotto controllo i pazienti trattati
contemporaneamente con ANTIFLOG 1% Gel e farmaci con
elevato legame proteico, per eventuali aggiustamenti dei
dosaggi.
4.6. USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO
In via prudenziale si sconsiglia l'uso del prodotto in gravidanza, a
meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario.
Il Piroxicam inibisce la sintesi e la liberazione di prostaglandine
mediante un effetto sulla prostaglandin-biosintetasi. Questo
effetto, come per altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, è
stato associato come un aumento di frequenza di eventi distocici
e
di
parto
protratto
in
animali
gravidi
nei
quali
la
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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