Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Praziquantel, Pyrantel embonate
KRKA, D.D., NOVO MESTO
QP52AA51
Praziquantel, Pyrantel embonate
230 mg / 20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 2 (VNR-numero: 117823) Ei kaupan: 4, 10, 30, 50, 100
Itsehoito: 2 Ei kaupan: 4, 10, 30, 50, 100
Pratsikvanteeli
Myyntilupa myönnetty
2017-11-23
1 PAKKAUSSELOSTE ANTHELMIN VET 230 MG/20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT KISSOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Anthelmin vet 230 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit kissoille pyranteeliembonaatti/pratsikvanteeli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Pyranteeliembonaatti 230 mg (vastaa 80 mg:aa pyranteelia) Pratsikvanteeli 20 mg Valkoinen tai lähes valkoinen, kaksoiskupera, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi puolittaa. 4. KÄYTTÖAIHEET Seuraavien pyörömatojen, hakamatojen ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon: - Suolinkaiset: _ Toxocara cati _(aikuiset)_ _ - Hakamadot: _Ancylostoma tubaeforme _(aikuiset)_, Ancylostoma braziliense_ - Heisimadot:_ Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia) _ _taeniaeformis, Mesocestoides _spp._, Joyeuxiella pasqualei._ 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Katso kohta 12. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvoin voi ilmetä lieviä ja ohimeneviä maha-suolikanavan häiriöitä, kuten lisääntynyttä syljeneritystä ja/tai oksentelua sekä lieviä ja ohimeneviä hermoston häiriöitä, kuten liikkeiden haparointia. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: 2 - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidet Les hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Anthelmin vet 230 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Pyranteeliembonaatti 230 mg (vastaa 80 mg:aa pyranteelia) Pratsikvanteeli 20 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Valkoinen tai lähes valkoinen, kaksoiskupera, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavien pyörömatojen, hakamatojen ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon kissoilla: - Suolinkaiset: _ Toxocara cati _(aikuiset)_ _ - Hakamadot: _Ancylostoma tubaeforme _(aikuiset)_, Ancylostoma braziliense_ - Heisimadot:_ Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia) _ _taeniaeformis, Mesocestoides _spp._, Joyeuxiella pasqualei._ 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ks. kohdat 4.7 ja 4.8. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Heisimatotartuntoja esiintyy kissalla aikaisintaan kahden viikon iästä eteenpäin. Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle yleiselle heisimadolle: _Dipylidium caninum_. Heisimatotartunta uusiutuu varmasti, ellei väli-isäntiä, kuten kirppuja, hiiriä jne., häädetä. Seuraavia käytäntöjä on vältettävä, koska ne suurentavat resistenssin kehittymisen riskiä ja voisivat viime kädessä tehdä hoidon tehottomaksi: - samaan lääkeaineryhmään kuuluvien loislääkkeiden pitkäkestoinen käyttö liian usein ja toistuvasti - liian pieni annostus; syynä voi olla ruumiinpainon arvioiminen liian pieneksi tai valmisteen virheellinen anto. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei oleellinen. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on nouda Les hele dokumentet