Anthelmin vet 230 mg / 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Praziquantel, Pyrantel embonate

MAH:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC_code:

QP52AA51

INN:

Praziquantel, Pyrantel embonate

dosage:

230 mg / 20 mg

pharmaceutical_form:

tabletti, kalvopäällysteinen

units_in_package:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 117823) Ei kaupan: 4, 10, 30, 50, 100

prescription_type:

Itsehoito: 2 Ei kaupan: 4, 10, 30, 50, 100

therapeutic_area:

Pratsikvanteeli

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2017-11-23

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE
ANTHELMIN VET 230 MG/20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Anthelmin vet 230 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit kissoille
pyranteeliembonaatti/pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Pyranteeliembonaatti
230 mg (vastaa 80 mg:aa pyranteelia)
Pratsikvanteeli
20 mg
Valkoinen tai lähes valkoinen, kaksoiskupera, soikea
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre. Tabletin voi puolittaa.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien pyörömatojen, hakamatojen ja heisimatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon:
-
Suolinkaiset: _ Toxocara cati _(aikuiset)_ _
-
Hakamadot: _Ancylostoma tubaeforme _(aikuiset)_, Ancylostoma
braziliense_
-
Heisimadot:_ Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum,
Hydatigera (Taenia) _
_taeniaeformis, Mesocestoides _spp._, Joyeuxiella pasqualei._
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Katso kohta 12.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvoin voi ilmetä lieviä ja ohimeneviä maha-suolikanavan
häiriöitä, kuten lisääntynyttä
syljeneritystä ja/tai oksentelua sekä lieviä ja ohimeneviä
hermoston häiriöitä, kuten liikkeiden
haparointia.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
2
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidet

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Anthelmin vet 230 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Pyranteeliembonaatti
230 mg (vastaa 80 mg:aa pyranteelia)
Pratsikvanteeli
20 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoinen tai lähes valkoinen, kaksoiskupera, soikea
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre.
Tabletin voi puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien pyörömatojen, hakamatojen ja heisimatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon
kissoilla:
-
Suolinkaiset: _ Toxocara cati _(aikuiset)_ _
-
Hakamadot: _Ancylostoma tubaeforme _(aikuiset)_, Ancylostoma
braziliense_
-
Heisimadot:_ Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum,
Hydatigera (Taenia) _
_taeniaeformis, Mesocestoides _spp._, Joyeuxiella pasqualei._
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ks.
kohdat 4.7 ja 4.8.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Heisimatotartuntoja esiintyy kissalla aikaisintaan kahden viikon
iästä eteenpäin.
Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle yleiselle heisimadolle:
_Dipylidium caninum_. Heisimatotartunta
uusiutuu varmasti, ellei väli-isäntiä, kuten kirppuja, hiiriä
jne., häädetä.
Seuraavia käytäntöjä on vältettävä, koska ne suurentavat
resistenssin kehittymisen riskiä ja voisivat
viime kädessä tehdä hoidon tehottomaksi:
-
samaan lääkeaineryhmään kuuluvien loislääkkeiden pitkäkestoinen
käyttö liian usein ja
toistuvasti
-
liian pieni annostus; syynä voi olla ruumiinpainon
arvioiminen liian pieneksi tai valmisteen
virheellinen anto.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on nouda