Anthelmex Forte kauwtabletten voor honden

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Tilgjengelig fra:

LAVET Pharmaceuticals Ltd

ATC-kode:

QP52AA51

INN (International Name):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Legemiddelform:

Kauwtablet

Sammensetning:

FEBANTEL 525 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 175 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 504 mg/stuk,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Resept typen:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Praziquantel, combinations

Autorisasjon status:

HU/V/0116/002

Autorisasjon dato:

2012-09-17

Preparatomtale

BD/2020/REG NL 111865/zaak 802702
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van LAVET Pharmaceuticals Ltd te Budapest d.d. 6
april 2020 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ANTHELMEX
FORTE
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111865;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ANTHELMEX
FORTE KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
111865, zoals aangevraagd d.d. 6 april 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ANTHELMEX FORTE KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
111865 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ANTHELMEX FORTE KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 111865 treft u aan
als
bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2020/REG NL 111865/zaak 802702
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6