Anthelmex Forte kauwtabletten voor honden

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Commercializzato da:

LAVET Pharmaceuticals Ltd

Codice ATC:

QP52AA51

INN (Nome Internazionale):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Forma farmaceutica:

Kauwtablet

Composizione:

FEBANTEL 525 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 175 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 504 mg/stuk,

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Tipo di ricetta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Gruppo terapeutico:

Honden

Area terapeutica:

Praziquantel, combinations

Stato dell'autorizzazione:

HU/V/0116/002

Data dell'autorizzazione:

2012-09-17

Scheda tecnica

BD/2020/REG NL 111865/zaak 802702
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van LAVET Pharmaceuticals Ltd te Budapest d.d. 6
april 2020 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ANTHELMEX
FORTE
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111865;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ANTHELMEX
FORTE KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
111865, zoals aangevraagd d.d. 6 april 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ANTHELMEX FORTE KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
111865 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ANTHELMEX FORTE KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 111865 treft u aan
als
bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2020/REG NL 111865/zaak 802702
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6