Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Disulfiram
TEVA B.V.
N07BB01
Disulfiram
200 mg
poretabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 097295)
Resepti: 100
disulfiraami
Myyntilupa myönnetty
1985-04-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ANTABUS 200 MG PORETABLETTI disulfiraami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Antabus on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Antabus-valmistetta 3. Miten Antabus-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Antabus-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ANTABUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Antabus-valmistetta käytetään yksinään tai tukilääkkeenä muiden hoitomuotojen ohella potilailla, joilla on alkoholiriippuvuus. Antabus vaikuttaa alkoholin poistumiseen elimistöstä estämällä erään maksaentsyymin (aldehydidehydrogenaasin) toimintaa. Tästä syystä pienetkin alkoholimäärät Antabus poretabletin ottamisen jälkeen aiheuttavat erittäin epämiellyttäviä oireita, ns. Antabus-reaktion. Reaktion oireita ovat mm. pahoinvointi, huimaus, kasvojen punoitus, sydämentykytys ja päänsärky. Isot alkoholiannokset saattavat aiheuttaa hengitysvaikeuksia, pyörrytystä sekä verenpaineen laskua. Disulfiraamia, jota Antabus sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. M Les hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Antabus 200 mg poretabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Disulfiraami 200mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Poretabletti Valkoinen, litteä, jakouurteellinen poretabletti, jossa on koodi CDC ja jonka halkaisija on 11 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Alkoholiriippuvuus. Antabus-valmistetta käytetään monoterapiana tai tukilääkkeenä muiden hoitomuotojen ohella potilailla, joilla on alkoholiriippuvuus. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antabus-hoito voidaan aloittaa vasta, kun alkoholi on kokonaan poistunut potilaan verestä. Poretabletin annetaan hajota puoleen lasilliseen vettä (noin 100 ml) juuri ennen lääkkeen ottoa. Liuos sekoitetaan ja nautitaan välittömästi. Aloitus- ja ylläpitohoitoon 100–200 mg/vrk tai 400–800 mg kahdesti viikossa (esim. tiistai- ja perjantaipäivisin). Sopivin aika lääkkeen ottoon on aamu, mutta jos Antabus aiheuttaa väsymystä, lääkkeen voi myös ottaa iltaisin. Antabuksen säännöllisen käytön ja yksilöllisesti määritetyn ajanjakson jälkeen, potilas voi alkaa käyttää Antabusta vain tarvittaessa, esim. sellaisissa tilanteissa, joissa potilaan on vaikea kontrolloida haluaan juoda. Lääkkeen otto terveydenhuollon ammattilaisen, omaisen tai ystävän valvonnassa voi olla hyödyksi. 4.3 VASTA-AIHEET - yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - kompensoimaton sydämen vajaatoiminta - vaikea psyykkinen häiriö tai psykoosi - vaikea orgaaninen aivovaurio - raskauden ensimmäinen kolmannes (ks. kohta 4.6) - äskettäinen alkoholin nauttiminen. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Valmisteen antaminen salaa potilaalle on kielletty. Antabus-lääkkeen oton jälkeen jo hyvin vähäisetkin alkoholimäärät nostavat veren asetaldehydipitoisuutta ja saattavat aiheuttaa antabusreaktion, joten potilasta on ohjeistettava välttämään alkoholia sisältävien ruokien, lääkeaineiden, partavesien jne. käyttöä hoidon aikana. Tällö Les hele dokumentet