Antabus 200 mg poretabletti

Երկիր: Ֆինլանդիա

Լեզու: ֆիններեն

Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Disulfiram

Հասանելի է:

TEVA B.V.

ATC կոդը:

N07BB01

INN (Միջազգային անվանումը):

Disulfiram

Դոզան:

200 mg

Դեղագործական ձեւ:

poretabletti

Միավորները փաթեթում:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 097295)

Ռեկվիզորի տեսակը:

Resepti: 100

Թերապեւտիկ տարածք:

disulfiraami

Լիազորման կարգավիճակը:

Myyntilupa myönnetty

Հաստատման ամսաթիվը:

1985-04-03

Տեղեկատվական թերթիկ

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ANTABUS 200 MG PORETABLETTI
disulfiraami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Antabus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Antabus-valmistetta
3.
Miten Antabus-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Antabus-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ANTABUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Antabus-valmistetta käytetään yksinään tai tukilääkkeenä
muiden hoitomuotojen ohella potilailla, joilla on
alkoholiriippuvuus.
Antabus vaikuttaa alkoholin poistumiseen elimistöstä estämällä
erään maksaentsyymin
(aldehydidehydrogenaasin) toimintaa. Tästä syystä pienetkin
alkoholimäärät Antabus poretabletin ottamisen
jälkeen aiheuttavat erittäin epämiellyttäviä oireita, ns.
Antabus-reaktion. Reaktion oireita ovat mm.
pahoinvointi, huimaus, kasvojen punoitus, sydämentykytys ja
päänsärky. Isot alkoholiannokset saattavat
aiheuttaa hengitysvaikeuksia, pyörrytystä sekä verenpaineen laskua.
Disulfiraamia, jota Antabus sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
M

Ապրանքի հատկությունները

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Antabus 200 mg poretabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Disulfiraami 200mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti
Valkoinen, litteä, jakouurteellinen poretabletti, jossa on koodi CDC
ja jonka halkaisija on 11 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Alkoholiriippuvuus. Antabus-valmistetta käytetään monoterapiana tai
tukilääkkeenä muiden hoitomuotojen
ohella potilailla, joilla on alkoholiriippuvuus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antabus-hoito voidaan aloittaa vasta, kun alkoholi on kokonaan
poistunut potilaan verestä. Poretabletin
annetaan hajota puoleen lasilliseen vettä (noin 100 ml) juuri ennen
lääkkeen ottoa. Liuos sekoitetaan ja
nautitaan välittömästi. Aloitus- ja ylläpitohoitoon 100–200
mg/vrk tai 400–800 mg kahdesti viikossa (esim.
tiistai- ja perjantaipäivisin). Sopivin aika lääkkeen ottoon on
aamu, mutta jos Antabus aiheuttaa väsymystä,
lääkkeen voi myös ottaa iltaisin.
Antabuksen säännöllisen käytön ja yksilöllisesti määritetyn
ajanjakson jälkeen, potilas voi alkaa käyttää
Antabusta vain tarvittaessa, esim. sellaisissa tilanteissa, joissa
potilaan on vaikea kontrolloida haluaan juoda.
Lääkkeen otto terveydenhuollon ammattilaisen, omaisen tai ystävän
valvonnassa voi olla hyödyksi.
4.3
VASTA-AIHEET
-
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
-
kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
-
vaikea psyykkinen häiriö tai psykoosi
-
vaikea orgaaninen aivovaurio
-
raskauden ensimmäinen kolmannes (ks. kohta 4.6)
-
äskettäinen alkoholin nauttiminen.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Valmisteen antaminen salaa potilaalle on kielletty. Antabus-lääkkeen
oton jälkeen jo hyvin vähäisetkin
alkoholimäärät nostavat veren asetaldehydipitoisuutta ja saattavat
aiheuttaa antabusreaktion, joten potilasta
on ohjeistettava välttämään alkoholia sisältävien ruokien,
lääkeaineiden, partavesien jne. käyttöä hoidon
aikana. Tällö