ANSIOKEY

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

VALERIANA EXTRACTO SECO

Tilgjengelig fra:

INKEYSA S.A.

ATC-kode:

N05CM09

INN (International Name):

VALERIANA DRY EXTRACT

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

VALERIANA EXTRACTO SECO 200 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Valerianae radix

Produkt oppsummering:

ANSIOKEY, 20 comprimidos Revocado 15/10/2013 No Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Informasjon til brukeren

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID PROSPECTO
ANSIOKEY
VALERIANA
COMPOSICIÓN
Composición por gragea:
Extracto etanólico (v/v) al 60% seco de raíz de _Valeriana
officinalis_…....200 mg
(equivalente a 450-550 mg de raíz de Valeriana)
Excipientes: Caolín, celulosa microcristalina, formalín caseína,
talco, sílice coloidal,
sacarosa, goma arábiga, carbonato magnésico, dióxido de titanio
(E-171),
opaglos 6000 (goma laca, cera blanca de abejas, cera carnauba).
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cajas con 20 grageas.
ACTIVIDAD
La valeriana es un sedante del Sistema Nervioso.
TITULAR Y FABRICANTE
INKEYSA,S.A.
C/ Juan XXIII 15-19
08950-Esplugues del Llobregat. (Barcelona)
INDICACIONES
Tratamiento de los síntomas en estados temporales y leves de
nerviosismo.
Dificultad ocasional para dormirse.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en caso de alergia a la _ Valeriana_ o a alguno de los
componentes de
esta especialidad.
PRECAUCIONES
- No administrar más de 14 días seguidos.
- Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, consultar
al médico.
- Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna
enfermedad del
hígado y siempre bajo consejo médico.
INTERACCIONES
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar
los efectos de
otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si
usted está en
tratamiento
con
alguno
de
ellos,
consulte
a
su
médico
antes
de
tomar
este
medicamento.
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe
tomarse con bebidas
alcohólicas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
ADVERTENCIAS
EMBARAZO Y LACTANCIA
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre
su utilización
durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas
situaciones.
IMPORTANT

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ANSIOKEY(valeriana)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por gragea:
Extracto etanólico al 60% (v/v) seco de raíz de _Valeriana
officinalis_……........200 mg
(equivalente a 450-550 mg de raíz de Valeriana)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Grageas
4. DATOS CLÍNICOS
A) INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de
nerviosismo y de la dificultad
ocasional par conciliar el sueño.
B) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VIA ORAL
- Adultos y niños mayores de 12 años:
- _Nerviosismo:_ Se administrarán de 2 grageas por toma con un
máximo de 3 tomas al
día.
- _Inductor del sueño:_ Se administrarán una dosis única de 2
grageas entre 30 y 60
minutos antes de acostarse, y si fuera necesario, una dosis más por
la tarde.
- Ancianos: Igual que los adultos.
C) CONTRAINDICACIONES
No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a
la valeriana o a cualquiera
de los componentes de esta especialidad.
Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se
recomienda el uso en niños
menores de 12 años.
D) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, se debe
evaluar la situación
clínica.
Se
debe
administrar
con
precaución
en
pacientes
con
antecedentes
de
enfermedades
hepáticas.
E) INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
- Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda
REFORZAR LOS
EFECTOS DE OTROS FÁRMACOS DEPRESORES DEL SNC, por lo que si el
paciente está
en tratamiento con alguno de ellos, el médico debe valorar la
necesidad de administrar este
medicamento.
- EL ALCOHOL PUEDE POTENCIAR SU EFECTO SEDANTE, por lo que no debe
tomarse con bebidas alcohólicas.
F) EMBARAZO Y LACTANCIA
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre
su utilización
durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas
situaciones, salvo
mejor criterio médico.
G) EFECTOS S