País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALERIANA EXTRACTO SECO
INKEYSA S.A.
N05CM09
VALERIANA DRY EXTRACT
200 mg
COMPRIMIDO
VALERIANA EXTRACTO SECO 200 mg
VÍA ORAL
Valerianae radix
ANSIOKEY, 20 comprimidos Revocado 15/10/2013 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO ANSIOKEY VALERIANA COMPOSICIÓN Composición por gragea: Extracto etanólico (v/v) al 60% seco de raíz de _Valeriana officinalis_…....200 mg (equivalente a 450-550 mg de raíz de Valeriana) Excipientes: Caolín, celulosa microcristalina, formalín caseína, talco, sílice coloidal, sacarosa, goma arábiga, carbonato magnésico, dióxido de titanio (E-171), opaglos 6000 (goma laca, cera blanca de abejas, cera carnauba). FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Cajas con 20 grageas. ACTIVIDAD La valeriana es un sedante del Sistema Nervioso. TITULAR Y FABRICANTE INKEYSA,S.A. C/ Juan XXIII 15-19 08950-Esplugues del Llobregat. (Barcelona) INDICACIONES Tratamiento de los síntomas en estados temporales y leves de nerviosismo. Dificultad ocasional para dormirse. CONTRAINDICACIONES No administrar en caso de alergia a la _ Valeriana_ o a alguno de los componentes de esta especialidad. PRECAUCIONES - No administrar más de 14 días seguidos. - Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, consultar al médico. - Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna enfermedad del hígado y siempre bajo consejo médico. INTERACCIONES Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ADVERTENCIAS EMBARAZO Y LACTANCIA Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones. IMPORTANT Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ANSIOKEY(valeriana) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por gragea: Extracto etanólico al 60% (v/v) seco de raíz de _Valeriana officinalis_……........200 mg (equivalente a 450-550 mg de raíz de Valeriana) 3. FORMA FARMACÉUTICA Grageas 4. DATOS CLÍNICOS A) INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional par conciliar el sueño. B) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VIA ORAL - Adultos y niños mayores de 12 años: - _Nerviosismo:_ Se administrarán de 2 grageas por toma con un máximo de 3 tomas al día. - _Inductor del sueño:_ Se administrarán una dosis única de 2 grageas entre 30 y 60 minutos antes de acostarse, y si fuera necesario, una dosis más por la tarde. - Ancianos: Igual que los adultos. C) CONTRAINDICACIONES No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a la valeriana o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se recomienda el uso en niños menores de 12 años. D) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, se debe evaluar la situación clínica. Se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades hepáticas. E) INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN - Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda REFORZAR LOS EFECTOS DE OTROS FÁRMACOS DEPRESORES DEL SNC, por lo que si el paciente está en tratamiento con alguno de ellos, el médico debe valorar la necesidad de administrar este medicamento. - EL ALCOHOL PUEDE POTENCIAR SU EFECTO SEDANTE, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas. F) EMBARAZO Y LACTANCIA Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones, salvo mejor criterio médico. G) EFECTOS S Leer el documento completo