Land: Sveits
Språk: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
anidulafunginum
Labatec Pharma SA
J02AX06
anidulafunginum
Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Praeparatio cryodesiccata: anidulafunginum 100 mg, fructosum 100 mg, mannitolum, polysorbatum 80, acidum tartaricum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 1.91 mg, acidum hydrochloridum, pro vitro.
A
Synthetika
Antimycosique
zugelassen
2020-12-21
Anidulafungin Labatec® Labatec Pharma SA Composizione Principi attivi Anidulafunginum. Sostanze ausiliarie Fructosum (100 mg per flaconcino), Mannitolum (E421), Polysorbatum 80 (E433), Acidum tartaricum (E334), Natrii hydroxidum (corrisp. massimo 1.9 mg di sodio per flaconcino), Acidum hydrochloridum. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per concentrato per soluzione per infusion contenente 100 mg di anidulafungina (3.33 mg/ml nella soluzione dopo la ricostituzione, 0.77 mg/ml dopo la preparazione di una soluzione per infusione). Polvere: liofilizzato solido di colore da bianco a grigio-bianco. La soluzione ricostituita ha un pH di 4.0-6.0. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento della candidemia e candidiasi invasiva in pazienti adulti. L'anidulafungina è stata esaminata principalmente nelle infezioni da Candida albicans nonché nelle infezioni da C. glabrata, C. tropicalis e C. parapsilosis (cfr. «Proprietà/effetti»). Per le altre specie (come ad es. C. krusei e C. guilliermondii) finora sono disponibili solo dati limitati. L'anidulafungina non è stata esaminata in pazienti con endocardite da Candida, meningite da Candida oppure osteomielite da Candida (cfr. «Proprietà/effetti»). Posologia/Impiego Il trattamento con Anidulafungin Labatec deve essere istituito da un medico con esperienza nella terapia delle infezioni micotiche invasive. Prima dell'inizio del trattamento devono essere prelevati dei campioni per le colture fungine. La terapia può essere avviata prima che siano disponibili i risultati delle colture; tuttavia, una volta ottenuti i risultati, la terapia antimicotica deve essere aggiustata di conseguenza. La posologia è la seguente: Giorno 1: 1 dose da 200 mg Dal Giorno 2: 1 dose da 100 mg al giorno Durata della terapia La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica del paziente. Generalmente, la terapia antimicotica deve essere proseguita per almeno altri 14 giorni dopo l'ultima coltura positiva e dopo il miglioramento clinico. Poiché fino Les hele dokumentet