Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Drospirenon 2 mg; Estradiolhemihydraat 1 mg - Eq. Estradiol 1 mg
Bayer SA-NV
G03FA
Drospirenone; Estradiol
1 mg - 2 mg
Filmomhulde tablet
Drospirenon 2 mg; Estradiol 1 mg
Oraal gebruik
Progestogens and Estrogens, Fixed Combinations
CTI-code: 255227-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598001663 - CNK-code: 2060440 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255227-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2060457 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2003-09-22
1/11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ANGELIQ 1 MG/2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Estradiol / Drospirenon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS ANGELIQ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? MEDISCHE GESCHIEDENIS EN REGELMATIGE CONTROLES WANNEER MAG U ANGELIQ NIET GEBRUIKEN? WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ANGELIQ? HST EN KANKER EFFECTEN VAN HST OP HART EN BLOEDCIRCULATIE ANDERE AANDOENINGEN NEEMT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN IN? LABORATORIUMONDERZOEKEN ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING RIJVAARDIGHEID EN HET GEBRUIK VAN MACHINES ANGELIQ BEVAT LACTOSE 3. HOE NEEMT U ANGELIQ IN? HEEFT U TE VEEL VAN ANGELIQ INGENOMEN? BENT U VERGETEN ANGELIQ IN TE NEMEN? ALS U STOPT MET HET INNEMEN VAN ANGELIQ ALS U EEN OPERATIE MOET ONDERGAAN 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U ANGELIQ? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS ANGELIQ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Angeliq is een hormoonsuppletietherapie (HST). Het bevat twee typen vrouwelijke hormonen: een estrogeen en een progestageen. Angeliq is bedoeld voor vrouwen na de overgang die ten minste 1 jaar geen natuurlijke menstruatie meer hebben gehad. ANGELIQ WORDT GEBRUIKT VOOR: VERLICHTING VAN KLACHTEN NA DE OVERGANG Tijdens de overgang neemt de hoeveelheid estrogenen in het vrouwelijk lichaam sterk af. Hierdoor kunt u klachten krijgen als een warm gevoel in het gezicht, Les hele dokumentet
Samenvatting van de productkenmerken 1/18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Angeliq 1 mg/2 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg estradiol (als estradiolhemihydraat) en 2 mg drospirenon. Hulpstof met bekend effect: 46 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Middelrode, ronde tablet met convexe oppervlakken, met aan één zijde in reliëf de letters DL in een regelmatige zeshoek. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hormonale substitutietherapie (HST) bij symptomen van estrogeendeficiëntie bij vrouwen die langer dan 1 jaar postmenopauzaal zijn. Preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen die een hoog risico hebben op toekomstige fracturen. Angeliq dient uitsluitend te worden gebruikt bij patiënten die andere producten die goedgekeurd zijn voor de preventie van osteoporose niet verdragen of voor wie deze producten gecontra-indiceerd zijn (zie ook rubriek 4.4). Er is slechts een beperkte ervaring met de behandeling van vrouwen boven 65 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Vrouwen die geen hormonale substitutietherapie (HST) gebruiken of vrouwen die overschakelen van een ander continu gecombineerd product kunnen de behandeling op elk moment beginnen. Vrouwen die overstappen van een cyclisch, sequentieel gecombineerde HST dienen de behandeling te starten de dag direct na voltooien van de voorafgaande kuur. Dosering Er wordt één tablet per dag ingenomen. Elke blisterverpakking is voor een behandeling van 28 dagen. Wijze van toediening De tablet moet in zijn geheel worden ingeslikt met vloeistof ongeacht voedselinname. De behandeling is continu, wat betekent dat zonder onderbreking onmiddellijk aan de volgende blisterverpakking moet worden begonnen. De tabletten dienen bij voorkeur elke dag op dezelfde tijd te worden ingenomen. Als er een tablet vergeten is, dient deze zo snel mogelijk te worden ingenomen. Als er meer dan 24 uur verstreken zijn, hoeft d Les hele dokumentet