Angeliq 1 mg - 2 mg filmomh. tabl.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Drospirenon 2 mg; Estradiolhemihydraat 1 mg - Eq. Estradiol 1 mg

Fáanlegur frá:

Bayer SA-NV

ATC númer:

G03FA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Drospirenone; Estradiol

Skammtar:

1 mg - 2 mg

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

Drospirenon 2 mg; Estradiol 1 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Progestogens and Estrogens, Fixed Combinations

Vörulýsing:

CTI-code: 255227-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598001663 - CNK-code: 2060440 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255227-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2060457 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2003-09-22

Upplýsingar fylgiseðill

1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANGELIQ 1 MG/2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Estradiol / Drospirenon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS ANGELIQ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
MEDISCHE GESCHIEDENIS EN REGELMATIGE CONTROLES
WANNEER MAG U ANGELIQ NIET GEBRUIKEN?
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ANGELIQ?
HST EN KANKER
EFFECTEN VAN HST OP HART EN BLOEDCIRCULATIE
ANDERE AANDOENINGEN
NEEMT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN IN?
LABORATORIUMONDERZOEKEN
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
RIJVAARDIGHEID EN HET GEBRUIK VAN MACHINES
ANGELIQ BEVAT LACTOSE
3.
HOE NEEMT U ANGELIQ IN?
HEEFT U TE VEEL VAN ANGELIQ INGENOMEN?
BENT U VERGETEN ANGELIQ IN TE NEMEN?
ALS U STOPT MET HET INNEMEN VAN ANGELIQ
ALS U EEN OPERATIE MOET ONDERGAAN
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U ANGELIQ?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS ANGELIQ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Angeliq is een hormoonsuppletietherapie (HST). Het bevat twee typen
vrouwelijke hormonen: een
estrogeen en een progestageen. Angeliq is bedoeld voor vrouwen na de
overgang die ten minste 1 jaar
geen natuurlijke menstruatie meer hebben gehad.
ANGELIQ WORDT GEBRUIKT VOOR:
VERLICHTING VAN KLACHTEN NA DE OVERGANG
Tijdens de overgang neemt de hoeveelheid estrogenen in het vrouwelijk
lichaam sterk af. Hierdoor
kunt u klachten krijgen als een warm gevoel in het gezicht,

Vara einkenni

Samenvatting van de productkenmerken
1/18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Angeliq 1 mg/2 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg estradiol (als
estradiolhemihydraat) en 2 mg drospirenon.
Hulpstof met bekend effect: 46 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Middelrode, ronde tablet met convexe oppervlakken, met aan één zijde
in reliëf de letters DL in een
regelmatige zeshoek.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hormonale substitutietherapie (HST) bij symptomen van
estrogeendeficiëntie bij vrouwen die langer
dan 1 jaar postmenopauzaal zijn.
Preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen die een hoog
risico hebben op toekomstige
fracturen. Angeliq dient uitsluitend te worden gebruikt bij patiënten
die andere producten die
goedgekeurd zijn voor de preventie van osteoporose niet verdragen of
voor wie deze producten
gecontra-indiceerd zijn (zie ook rubriek 4.4).
Er is slechts een beperkte ervaring met de behandeling van vrouwen
boven 65 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Vrouwen die geen hormonale substitutietherapie (HST) gebruiken of
vrouwen die overschakelen van
een ander continu gecombineerd product kunnen de behandeling op elk
moment beginnen. Vrouwen
die overstappen van een cyclisch, sequentieel gecombineerde HST dienen
de behandeling te starten de
dag direct na voltooien van de voorafgaande kuur.
Dosering
Er wordt één tablet per dag ingenomen. Elke blisterverpakking is
voor een behandeling van 28 dagen.
Wijze van toediening
De tablet moet in zijn geheel worden ingeslikt met vloeistof ongeacht
voedselinname. De behandeling
is continu, wat betekent dat zonder onderbreking onmiddellijk aan de
volgende blisterverpakking moet
worden begonnen. De tabletten dienen bij voorkeur elke dag op dezelfde
tijd te worden ingenomen.
Als er een tablet vergeten is, dient deze zo snel mogelijk te worden
ingenomen. Als er meer dan 24 uur
verstreken zijn, hoeft d