Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ESTRADIOL HEMIHIDRATO
BAYER HISPANIA S.L.
G03FA
DROSPIRENONE; ESTRADIOL HEMIHYDRATE
2 mg/1 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 2 mg; ESTRADIOL HEMIHIDRATO 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Progestágenos y estrógenos, combinaciones
ANGELIQ 1 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 11/09/2003 Comercializado - ANGELIQ 1 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 11/09/2003 Comercializado
Autorizado
2003-09-11
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ANGELIQ 1 MG / 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA estradiol / drospirenona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Angeliq y para qué se utiliza .......................................................................................................... 1 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Angeliq .............................................................................. 1 3. Cómo tomar Angeliq ................................................................................................................................. 6 4. Posibles efectos adversos ........................................................................................................................... 7 5. Conservación de Angeliq ........................................................................................................................... 9 6. Contenido del envase e información adicional .......................................................................................... 9 1. QUÉ ES ANGELIQ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Angeliq está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas, un estrógeno y un progestágeno. Angeliq se usa en mujeres postmenopáusicas que tuvieron su último periodo natural hace más de 1 año. ANGELIQ SE UTILIZA PARA: ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS QUE APARECEN DESPUÉS DE LA MENOPAUSIA Durante la menopausia, desciende Les hele dokumentet
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Angeliq 1 mg/2 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene: 1 mg de estradiol (como estradiol hemihidrato) y 2 mg de drospirenona. Excipiente con efecto conocido: 48,2 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido redondo, rojo intermedio, con caras convexas, con las letras DL grabadas en una de las caras, dentro de un hexágono regular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Terapia hormonal sustitutiva para los síntomas de déficit de estrógenos en mujeres postmenopáusicas desde hace más de 1 año. Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo elevado de futuras fracturas, que no toleran o en las que están contraindicadas otras alternativas terapéuticas autorizadas para la prevención de osteoporosis. (Ver también la sección 4.4) La experiencia con el tratamiento de mujeres mayores de 65 años de edad es limitada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las mujeres que no reciben terapia hormonal sustitutiva (THS), o las que cambian a partir de otro producto de combinación en régimen de administración continuo, pueden empezar el tratamiento en cualquier momento. Las mujeres que cambian a partir de un régimen de THS combinada, secuencial o cíclica, deben empezar el tratamiento al día siguiente de finalizar el régimen anterior. Posología Se toma un comprimido una vez al día. Cada envase blíster es para 28 días de tratamiento. Forma de administración Los comprimidos deben tomarse enteros, con algo de líquido. La toma de alimentos no influye en la administración de Angeliq. El tratamiento es continuo, lo que significa que se debe continuar con el siguiente envase sin interrupción. Es preferible tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Si se olvida la toma de un comprimido, éste debe tomars Les hele dokumentet