ANGELIQ 1 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ESTRADIOL HEMIHIDRATO

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

G03FA

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Dosis:

2 mg/1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 2 mg; ESTRADIOL HEMIHIDRATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Progestágenos y estrógenos, combinaciones

Resumen del producto:

ANGELIQ 1 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 11/09/2003 Comercializado - ANGELIQ 1 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 11/09/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-09-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANGELIQ 1 MG / 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
estradiol / drospirenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Angeliq y para qué se utiliza
..........................................................................................................
1
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Angeliq
..............................................................................
1
3.
Cómo tomar Angeliq
.................................................................................................................................
6
4.
Posibles efectos adversos
...........................................................................................................................
7
5.
Conservación de Angeliq
...........................................................................................................................
9
6.
Contenido del envase e información adicional
..........................................................................................
9
1. QUÉ ES ANGELIQ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Angeliq está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS).
Contiene dos tipos de hormonas
femeninas, un estrógeno y un progestágeno. Angeliq se usa en mujeres
postmenopáusicas que tuvieron su
último periodo natural hace más de 1 año.
ANGELIQ SE UTILIZA PARA:
ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS QUE APARECEN DESPUÉS DE LA MENOPAUSIA
Durante la menopausia, desciende

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Angeliq 1 mg/2 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene: 1 mg de estradiol
(como estradiol hemihidrato) y 2 mg
de drospirenona.
Excipiente con efecto conocido: 48,2 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido redondo, rojo intermedio, con caras convexas, con las
letras DL grabadas en una de las caras,
dentro de un hexágono regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia hormonal sustitutiva para los síntomas de déficit de
estrógenos en mujeres postmenopáusicas desde
hace más de 1 año.
Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo
elevado de futuras fracturas, que no
toleran o en las que están contraindicadas otras alternativas
terapéuticas autorizadas para la prevención de
osteoporosis.
(Ver también la sección 4.4)
La experiencia con el tratamiento de mujeres mayores de 65 años de
edad es limitada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las mujeres que no reciben terapia hormonal sustitutiva (THS), o las
que cambian a partir de otro producto
de combinación en régimen de administración continuo, pueden
empezar el tratamiento en cualquier
momento. Las mujeres que cambian a partir de un régimen de THS
combinada, secuencial o cíclica, deben
empezar el tratamiento al día siguiente de finalizar el régimen
anterior.
Posología
Se toma un comprimido una vez al día. Cada envase blíster es para 28
días de tratamiento.
Forma de administración
Los comprimidos deben tomarse enteros, con algo de líquido. La toma
de alimentos no influye en la
administración de Angeliq. El tratamiento es continuo, lo que
significa que se debe continuar con el
siguiente envase sin interrupción. Es preferible tomar los
comprimidos a la misma hora todos los días. Si se
olvida la toma de un comprimido, éste debe tomars