Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lidokain hcl+ epinefrin baz
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N01BB52
lidocaine+ epinephrine base
2017-01-11
1 / 8 KULLANMA TALİMATI ANESFAR 40 MG/2 ML+ 0,025 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DOKTORUNUZ TARAFINDAN SIZE ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANACAKTIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her 2 mL’lik ampul; 40 mg lidokain hidroklorür ve 0,025 mg epinefrin baz (adrenalin baz) içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Sodyum metabisülfit (E223), sodyum klorür ve enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ANESFAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ANESFAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ANESFAR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ANESFAR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ANESFAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ANESFAR etkin madde olarak lidokain hidroklorür ve epinefrin baz içerir. • Lidokain lokal anestezik (bölgesel anestezi yapan ilaç) olarak adlandırılan ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar, vücudun gerekli bölümünü uyuşturmak, hissizleştirmek için kullanılır. _• _Epinefrin vazokonstriktör (damarları büzücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar enjeksiyon yapılan yerdeki damarları daraltarak daha az kan geçmesini ve ilacın BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 8 etkisinin daha uzun süre devam etmesini sağlar. _• _ANESFAR tıbbi uygulamalar ve ameliyatlarda, ağrıyı önlemek için kullanılır. _• _ ANESFAR'ın uygulama şekli, anestezinin yerine ve cinsine göre değişm Les hele dokumentet
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANESFAR 40 mg/2 mL+ 0,025 mg/2 mL enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 2 mL‟lik ampul; 40 mg lidokain hidroklorür ve 0,025 mg epinefrin baz içerir. 1 mL‟de: Lidokain hidroklorür 20 mg/ mL Epinefrin baz 0,0125 mg/ mL YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 4,5 mg/ mL Sodyum metabisülfit (E223) 1 mg/ mL Yardımcı maddeler için 6.1.‟e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul. Berrak, renksiz, yabancı madde içermeyen çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ANESFAR ; -İnfiltrasyon teknikleri ile (örneğin perkutan enjeksiyon ile) rejyonel ve lokal anestezi oluşturmada, -Periferal sinir blokları teknikleri ile (örneğin brakiyal pleksus), interkostal ve santral nöral teknikleri ile (örneğin lumbar ve kaudal epidural blok ile) intravenöz rejyonel anestezi oluşturrmada, endikedir. 2 / 12 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: YETIŞKINLERDE (LIDOKAIN HCL) Terminal anestezilerde: 1 rnL ampul çözeltisi (20 mg) Rejyonel anestezilerde: 1,5 ila 2 mL ampul çözeltisi (30-40 mg) Cerrahi müdahalelerde: 3 ila 5 ml ampul çözeltisi (60-100 mg) Çocuklarda (6- 12 yaş): Yetişkin dozunun yarısı TOTAL MAKSIMUM DOZ Vücut ağırılığı üzerinden 3 mg/ kg etken madde (lidokain hidroklorür) Önerilen bu dozlar birçok rutin süreçler için gerekli anestezik miktara birer örnek oluşturur. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Kullanılacak olan ampul çözeltisi mililitre hacmi; cerrahi sürecin türü ve alanı, istenen anestezinin derinliği ve süresi, gereken kas gevşemesinin derecesi ile hastanın fiziksel durumu gibi birçok etkenlere bağlıdır. Her durumda, istenen sonucu verebilecek olan en ufak doz uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Anestezinin yerine ve cinsine göre değişmektedir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır. Lidokain büyük miktarda kar Les hele dokumentet