Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ANASTROZOLO
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
L02BG03
ANASTROZOLO
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN
M
ANASTROZOLO
039632183 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039632043 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632068 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632094 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632120 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632031 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632169 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039632171 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039632082 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632118 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632070 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632056 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632195 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039632144 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039632132 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632017 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632029 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632157 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039632106 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ANASTROZOLO AUROBINDO 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. (Vedere paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Anastrozolo Aurobindo e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo Aurobindo 3. Come prendere Anastrozolo Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Anastrozolo Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ANASTROZOLO AUROBINDO E A CHE COSA SERVE Anastrozolo Aurobindo contiene una sostanza denominata anastrozolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Anastrozolo Aurobindo è usato per il trattamento del cancro al seno nelle donne in post menopausa. Anastrozolo Aurobindo agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati estrogeni prodotta dall'organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo organismo, denominata “aromatasi”. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO AUROBINDO NON PRENDA ANASTROZOLO AUROBINDO − se è allergica all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). − se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento”). Non prenda Anastrozolo Aurobindo se rientra in uno dei casi sopra riportati. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Anas Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Anastrozolo Aurobindo 1 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo. Eccipienti con effetto noto: Ciascuna compressa contiene 93 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Le compresse rivestite con film sono di colore bianco, rotonde, biconvesse e riportano la scritta ‘ANA’ e ‘1’ impressa su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anastrozolo Aurobindo è indicato nel: - Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa. - Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa. - Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, che abbiano ricevuto 2 o 3 anni di terapia adiuvante con tamoxifene. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio raccomandato di anastrozolo negli adulti compresi gli anziani è di una compressa da 1 mg una volta al giorno. Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della mammella con recettori ormonali positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino è di 5 anni. _Popolazioni speciali_ _Popolazione pediatrica_ L’anastrozolo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). _Insufficienza renale_ Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la somministrazione di anastrozolo deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4 e 5.2). 1 1 Documento reso disponibile da A Les hele dokumentet