ANASTROZOLO AUROBINDO

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

ANASTROZOLO

Tersedia dari:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Kode ATC:

L02BG03

INN (Nama Internasional):

ANASTROZOLO

Unit dalam paket:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Kelas:

M

Area terapi:

ANASTROZOLO

Ringkasan produk:

039632183 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039632043 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632068 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632094 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632120 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632031 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632169 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039632171 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039632082 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632118 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632070 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632056 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632195 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039632144 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039632132 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632017 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632029 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039632157 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039632106 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANASTROZOLO AUROBINDO 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. (Vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Anastrozolo Aurobindo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo Aurobindo
3. Come prendere Anastrozolo Aurobindo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Anastrozolo Aurobindo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ANASTROZOLO AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
Anastrozolo Aurobindo contiene una sostanza denominata anastrozolo,
che appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Anastrozolo
Aurobindo è usato per il trattamento
del cancro al seno nelle donne in post menopausa.
Anastrozolo Aurobindo agisce riducendo la quantità degli ormoni
denominati estrogeni prodotta
dall'organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima)
del suo organismo,
denominata “aromatasi”.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO AUROBINDO
NON PRENDA ANASTROZOLO AUROBINDO
−
se è allergica all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
−
se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo
"Gravidanza e allattamento”).
Non prenda Anastrozolo Aurobindo se rientra in uno dei casi sopra
riportati. In caso di dubbio,
consulti il medico o il farmacista prima di prendere Anas

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrozolo Aurobindo 1 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipienti con effetto noto:
Ciascuna compressa contiene 93 mg di lattosio monoidrato (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film sono di colore bianco, rotonde,
biconvesse e riportano la scritta
‘ANA’ e ‘1’ impressa su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anastrozolo Aurobindo è indicato nel:
-
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi
in donne in postmenopausa.
-
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con
recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
-
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con
recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, che abbiano
ricevuto 2 o 3 anni di
terapia adiuvante con tamoxifene.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio raccomandato di anastrozolo negli adulti compresi gli
anziani è di una compressa da 1
mg una volta al giorno.
Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori
ormonali positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante
endocrino è di 5 anni.
_Popolazioni speciali_
_Popolazione pediatrica_
L’anastrozolo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a
causa della insufficienza di
dati sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
_Insufficienza renale_
Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con
insufficienza renale lieve o
moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la
somministrazione di anastrozolo deve
essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
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