Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Azitromycindihydrat
Macure Pharma ApS
J01FA10
azithromycin dihydrate
500 mg
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1 stk
C
Markedsført
2022-11-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN AMZOLYNIC 500 MG PULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING AZITROMYCIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Amzolynic er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Amzolynic 3. Hvordan du bruker Amzolynic 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Amzolynic 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Amzolynic er og hva det brukes mot Du kan få Amzolynic (pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning) i en blodåre dersom du har bruk for intravenøs behandling med antibiotika for alvorlige infeksjoner, eller dersom behandling med tabletter eller mikstur, oppløsning ikke kan brukes. Amzolynic er et antibiotisk stoff som kan brukes til å behandle infeksjoner med bakterier som er sensitive overfor azitromycin, herunder: • samfunnservervet lungebetennelse – forårsaket av mikroorganismer, herunder _Legionella _ _pneumophilia_ • bekkeninfeksjon – forårsaket av mikroorganismer som er sensitive overfor azitromycin, f.eks. _Chlamydia trachomatis_ Du får Amzolynic som en injeksjon. Det vil vanligvis være en lege eller sykepleier som setter injeksjonen. Azitromycin (virkestoffet i Amzolynic) kan også være godkjent til behandling av andre sykdommer som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du har flere Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Amzolynic 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder azitromycindihydrat tilsvarende 500 mg azitromycin som resulterer i en konsentrasjon på 100 mg/ml etter rekonstituering. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hvert hetteglass inneholder 114 mg (4,96 mmol) natrium som en komponent av hjelpestoffene. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvitt til lysegult pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Intravenøs behandling av samfunnservervet pneumoni (CAP) forårsaket av mikroorganismer som er sensitive overfor azitromycin, herunder _Legionella pneumophila_ . Intravenøs behandling av pelvisk inflammatorisk sykdom (PID) forårsaket av mikroorganismer som er sensitive overfor azitromycin. Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for egnet bruk av antibiotika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Pneumoni hos voksne _ Den anbefalte dosen for behandling av voksne pasienter med pneumoni er 500 mg administrert som én intravenøs daglig dose i minst to på hverandre følgende dager. Intravenøs behandling bør følges av oral administrasjon av 500 mg azitromycin én gang daglig opptil i alt 7 til 10 dagers behandling. Overgang til oral behandling bør skje etter anvisning fra lege og i samsvar med den kliniske responsen. _Pelvisk inflammatorisk sykdom hos voksne _ Den anbefalte dosen for behandling av voksne pasienter med pelvisk inflammatorisk sykdom (PID) er 500 mg administrert som én intravenøs daglig dose i én eller to dager. Den intravenøse behandlingen bør følges av oral administrasjon av 250 mg azitromycin én gang daglig opptil i alt 7 dagers behandling. Overgang til oral behandling bør skje etter anvisning fra lege og i samsvar med den kliniske responsen. _Eldre _ Ingen dosejustering er nødvendig. Den samme dosen bør brukes til eldre pasienter som til voksne. 2 Siden proarytmiske t Les hele dokumentet