Amzolynic 500 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Azitromycindihydrat

Prieinama:

Macure Pharma ApS

ATC kodas:

J01FA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

azithromycin dihydrate

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Vienetai pakuotėje:

Hetteglass 1 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2022-11-15

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
AMZOLYNIC 500 MG PULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
AZITROMYCIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Amzolynic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Amzolynic
3.
Hvordan du bruker Amzolynic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Amzolynic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Amzolynic er og hva det brukes mot
Du kan få Amzolynic (pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning) i en blodåre dersom du har
bruk for intravenøs behandling med antibiotika for alvorlige
infeksjoner, eller dersom behandling med
tabletter eller mikstur, oppløsning ikke kan brukes.
Amzolynic er et antibiotisk stoff som kan brukes til å behandle
infeksjoner med bakterier som er sensitive
overfor azitromycin, herunder:
•
samfunnservervet lungebetennelse – forårsaket av mikroorganismer,
herunder _Legionella _
_pneumophilia_
•
bekkeninfeksjon – forårsaket av mikroorganismer som er sensitive
overfor azitromycin, f.eks.
_Chlamydia trachomatis_
Du får Amzolynic som en injeksjon. Det vil vanligvis være en lege
eller sykepleier som setter
injeksjonen.
Azitromycin (virkestoffet i Amzolynic) kan også være godkjent til
behandling av andre sykdommer som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Snakk med lege, apotek eller
sykepleier dersom du har flere

Prekės savybės

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Amzolynic 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder azitromycindihydrat tilsvarende 500 mg
azitromycin som
resulterer i en konsentrasjon på 100 mg/ml etter rekonstituering.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hvert hetteglass inneholder 114 mg (4,96 mmol) natrium som en
komponent av hjelpestoffene.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hvitt til lysegult pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Intravenøs behandling av samfunnservervet pneumoni (CAP) forårsaket
av mikroorganismer som er
sensitive overfor azitromycin, herunder
_Legionella pneumophila_
.
Intravenøs behandling av pelvisk inflammatorisk sykdom (PID)
forårsaket av mikroorganismer som er
sensitive overfor azitromycin.
Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for egnet bruk av
antibiotika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Pneumoni hos voksne _
Den anbefalte dosen for behandling av voksne pasienter med pneumoni er
500 mg administrert som én
intravenøs daglig dose i minst to på hverandre følgende dager.
Intravenøs behandling bør følges av
oral administrasjon av 500 mg azitromycin én gang daglig opptil i alt
7 til 10 dagers behandling.
Overgang til oral behandling bør skje etter anvisning fra lege og i
samsvar med den kliniske
responsen.
_Pelvisk inflammatorisk sykdom hos voksne _
Den anbefalte dosen for behandling av voksne pasienter med pelvisk
inflammatorisk sykdom (PID) er
500 mg administrert som én intravenøs daglig dose i én eller to
dager. Den intravenøse behandlingen
bør følges av oral administrasjon av 250 mg azitromycin én gang
daglig opptil i alt 7 dagers
behandling. Overgang til oral behandling bør skje etter anvisning fra
lege og i samsvar med den
kliniske responsen.
_Eldre _
Ingen dosejustering er nødvendig. Den samme dosen bør brukes til
eldre pasienter som til voksne.
2
Siden proarytmiske t