AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-07-2023

Aktiv ingrediens:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Tilgjengelig fra:

EG S.P.A.

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Enheter i pakken:

" 875 MG+125 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO; " 875 MG+125 MG COMPRESSE " 12 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO; " 87

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Produkt oppsummering:

036820088 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato; 036820013 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato; 036820153 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO - Revocato; 036820114 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO - Revocato; 036820090 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO - Revocato; 036820025 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato; 036820165 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO - Revocato; 036820052 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato; 036820140 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO - Revocato; 036820102 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO - Revocato; 036820064 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato; 036820189 - 875 MG+ 125 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato; 036820126 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO - Revocato; 036820049 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato; 036820177 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO - Revocato; 036820076 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato; 036820138 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO - Revocato; 036820037 - 875 MG+125 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE IL
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri: Infatti per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amoxicillina + Acido Clavulanico EG 875 mg + 125 mg
compresse e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Amoxicillina + Acido Clavulanico EG 875 mg + 125 mg
compresse
3.
Come prendere Amoxicillina + Acido Clavulanico EG 875 mg + 125 mg
compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxicillina + Acido Clavulanico EG 875 mg + 125 mg
compresse
6.
Altre informazioni
AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG
COMPRESSE 875 MG + 125 MG
Medicinale equivalente
I principi attivi sono: amoxicillina triidrato, corrispondente a 875
mg di amoxicillina, e il potassio clavulanato,
corrispondente a 125 mg di acido clavulanico.
Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone,
povidone K25, silice colloidale anidra, saccarina
sodica, magnesio stearato, aroma vaniglia (include maltodestrina,
saccarosio, glicole propilenico),
ipromellosa, acido stearico, macrogol 6000, giallo chinolina (E104) e
titanio diossido (E171).
Confezioni:
12 compresse 1g in strip al/al
12 compresse 1g in flacone vetro
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO:
EG S.p.A., Via D. Scarlatti, 31 - 20124 Milano
PRODUZIONE E RILASCIO DEI LOTTI
LOSAN PHARMA GmbH Otto-Hahn-Strasse, 13 - 79395 Neuenburg (Germania)
PRODUZIONE E CONTROLLO DEI LOTTI
Acino Pharma AG Birsweg, 2 CH - 4253 Liersberg (Svizzera)
CONTROLLO E RILASCIO DEI LOTTI
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse, 2-18 61118 Bad Vilbel (Germania)
CONFEZIONAMENTO, CONTROLLO E RILASCIO DEI LOTTI
Biopharma S.r.L. Via delle Gerbere, 20/22- 00040 Santa Palomba - Roma
(Italia)
1.
CHE COS'È AMOXICILLINA + ACIDO CLA
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina + Acido Clavulanico EG 875 mg + 125 mg Compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene 875 mg di amoxicillina (amoxicillina triidrato) e
125 mg di acido clavulanico (come
_potassio clavulanato_).
Per gli eccipienti, vedere capitolo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa biconvessa di forma oblunga con stampa 1000 su un lato, di
colore giallo chiaro o bianco
tendente al giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni batteriche causate da microrganismi
Gram-negativi e Gram-positivi resistenti
all'amoxicillina, se la resistenza è correlata alle beta-lattamasi, i
batteri sono comunque sensibili alla
combinazione di amoxicillina e acido clavulanico (vedere sezione 5.1).
Le compresse di Amoxicillina + Acido Clavulanico EG 875 mg + 125 mg
sono adatte per il trattamento
delle seguenti indicazioni:
Infezioni_ _
_•_
del tratto respiratorio superiore e inferiore, incluso
-
otite media
-
sinusite acuta
-
esacerbazione acuta della bronchite cronica
-
polmonite acquisita in comunità
_•_
del tratto urinario superiore e inferiore
•
della cute e dei tessuti molli
Prima della prescrizione delle compresse di Amoxicillina + Acido
Clavulanico EG 875 mg + 125 mg
devono essere fatte delle riflessioni in riferimento alla normativa
ufficiale sull’appropriato utilizzo degli
agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio delle compresse di Amoxicillina + Acido Clavulanico EG 875
mg + 125 mg dipende dall'età,
peso corporeo, funzionalità renale, gravità e localizzazione
dell'infezione e dall'agente batterico, presunto
o accertato.
_Adulti, adolescenti e bambini di peso corporeo superiore a 40 kg:_
La posologia usuale è di 875 mg + 125 mg 2 volte al giorno. La
singola dose deve essere assunta ad
intervalli regolari durante il giorno; idealmente a intervalli di 12
ore.
_Bambini di circa 12-40 kg di peso corporeo (tra 2 e 12 ann
                                
                                Les hele dokumentet