Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMLODIPINO BESILATO, VALSARTAN
Zentiva K.S.
C09DB01
AMLODIPINE BESILATO, VALSARTAN
Excipientes: SORBITOL,CARBONATO MAGNESICO + ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio - Valsartán y Amlodipino
AMLODIPINO/VALSARTAN ZENTIVA 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/03/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-01-13
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMLODIPINO/VALSARTAN ZENTIVA 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Amlodipino/valsartán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amlodipino/Valsartan Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartan Zentiva 3. Cómo tomar Amlodipino/Valsartan Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amlodipino/Valsartan Zentiva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTAN ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amlodipino/Valsartan Zentiva comprimidos contiene dos sustancias llamadas amlodipino y valsartán. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada. - Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas “antagonistas de los canales del calcio”. Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sanguíneo, lo que evita el estrechamiento de los vasos sanguíneos. - Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas “antagonistas del receptor de la angiotensina II”. La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los vasos sanguíneos se estrechen, elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Amlod Les hele dokumentet
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amlodipino/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Amlodipino/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Amlodipino/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 18.5 mg de sorbitol (E-420). Amlodipino/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 18.5 mg de sorbitol (E-420). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Amlodipino/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película. Comprimido recubierto con película alargado, amarillo claro, de dimensión aproximada de 14 x 7 mm. Amlodipino/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película. Comprimido recubierto con película alargado, amarillo, con una línea de división, de dimensión aproximada de 14 x 7 mm. La línea de división no sirve para dividir el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Amlodipino/Valsartan Zentiva está indicado en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de Amlodipino/Valsartan Zentiva es un comprimido al día. Amlodipino/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película: puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg solos. Amlodipino/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimi Les hele dokumentet