AMLODIPINO/VALSARTAN ZENTIVA 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

AMLODIPINO BESILATO, VALSARTAN

Verfügbar ab:

Zentiva K.S.

ATC-Code:

C09DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

AMLODIPINE BESILATO, VALSARTAN

Zusammensetzung:

Excipientes: SORBITOL,CARBONATO MAGNESICO + ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO

Therapiebereich:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio - Valsartán y Amlodipino

Produktbesonderheiten:

AMLODIPINO/VALSARTAN ZENTIVA 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/03/2017 Sin notificación de comercialización

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-01-13

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/VALSARTAN ZENTIVA 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Amlodipino/valsartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amlodipino/Valsartan Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartan
Zentiva
3. Cómo tomar Amlodipino/Valsartan Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino/Valsartan Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTAN ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino/Valsartan Zentiva comprimidos contiene dos sustancias
llamadas amlodipino y valsartán.
Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.
-
Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas “antagonistas
de los canales del calcio”.
Amlodipino
evita
que
el
calcio
penetre
en
la
pared
del
vaso
sanguíneo,
lo
que
evita
el
estrechamiento de los vasos sanguíneos.
-
Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas “antagonistas
del receptor de la angiotensina
II”. La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los
vasos sanguíneos se estrechen,
elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando
el efecto de la angiotensina II.
Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento
de los vasos sanguíneos. Como
resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.
Amlod

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
Amlodipino/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amlodipino/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 18.5 mg de
sorbitol (E-420).
Amlodipino/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 18.5 mg de
sorbitol (E-420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Amlodipino/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película.
Comprimido recubierto con película alargado, amarillo claro, de
dimensión aproximada de 14 x 7 mm.
Amlodipino/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película.
Comprimido recubierto con película alargado, amarillo, con una línea
de división, de dimensión
aproximada de 14 x 7 mm. La línea de división no sirve para dividir
el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Amlodipino/Valsartan Zentiva está indicado en adultos cuya presión
arterial no se controla adecuadamente
con amlodipino o valsartán en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Amlodipino/Valsartan Zentiva es un comprimido
al día.
Amlodipino/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película: puede administrarse en
pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con
amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg
solos.
Amlodipino/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimi