Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
amlodipiin
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
C08CA01
amlodipine
10mg 50TK; 10mg 28TK; 10mg 30TK; 10mg 98TK; 10mg 10TK; 10mg 20TK; 10mg 300TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Amlodigamma 10 mg, tabletid amlodipiin (besilaadina) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Amlodigamma 10 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amlodigamma 10 mg võtmist 3. Kuidas Amlodigamma 10 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amlodigamma 10 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Amlodigamma 10 mg ja milleks seda kasutatakse Amlodigamma tabletid sisaldavad toimeainet amlodipiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumi antagonistideks. Amlodigamma’t kasutatakse kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) või teatud tüüpi rindkerevalu (stenokardia) raviks, mille harvaesinevaks vormiks on Prinzmetali stenokardia ehk variantstenokardia. Kõrgvererõhutõvega patsientidel aitab see ravim lõõgastada veresooni, nii et veri pääseb neist kergemini läbi. Stenokardiaga patsientidel parandab Amlodigamma südamelihase verevarustust, mistõttu saab südamelihas rohkem hapnikku ja see aitab ära hoida valu rinnus. See ravim ei anna stenokardiast tingitud rinnavalule kiiret leevendust. 2. Mida on vaja teada enne Amlodigamma 10 mg võtmist Amlodigamma 10 mg ei tohi võtta - kui olete amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või mõne muu kaltsiumi antagonisti suhtes allergiline. See võib avalduda sügeluse, nahapunetuse või hingamisraskusena. - kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon). - kui teil on südame aordiklappide kitsenemine (aor Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Amlodigamma 10 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). INN. Amlodipinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valged ümarad tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüpertensioon. Krooniline stabiilne stenokardia. Vasospastiline (Prinzmetal’i) stenokardia 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Nii hüpertensiooni kui ka stenokardia ravis on tavaline algannus 5 mg Amlodigamma’t üks kord ööpäevas, mida võib vastavalt konkreetse patsiendi ravivastusele suurendada maksimaalse annuseni 10 mg. Amlodigamma’t on hüpertensiooniga patsientidel kasutatud kombineeritult tiasiiddiureetikumi, alfablokaatori, beetablokaatori või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga. Stenokardia ravis võib Amlodigamma’t kasutada monoteraapiana või kombineeritult teiste stenokardiavastaste ravimitega, kui patsiendi stenokardia ei allu ravile nitraatide ja/või beetablokaatori piisavate annustega. Samaaegsel manustamisel tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga ei ole Amlodigamma annust vaja kohandada. Patsientide erirühmad Eakad patsiendid Amlodigamma võrdsed annused on nii eakatel kui noortel ühtviisi hästi talutavad. Eakatele on soovitatavad tavalised annused, kuid annuse suurendamisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Maksakahjustusega patsiendid Puuduvad annustamissoovitused kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidele; seetõttu tuleb annuste määramisel olla ettevaatlik ja alustada annustamisvahemiku väiksematest väärtustest (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Amlodipiini farmakokineetikat raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud. Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb alustada amlodipiini väikseimast annusest, suurendades seda aeglaselt. Neerukahjustu Les hele dokumentet