Land: Cuba
Språk: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Varios aminoácidos
B. Braun Melsungen AG.
B05AA01
Varios aminoácidos
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Solución para perfusión IV
B. Braun Melsungen AG.
Estuche por 10 frascos de vidrio incoloro con 500 mL cada uno.
Aprobado
2010-09-30
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AMINOPLASMAL® B. BRAUN 10 % E FORMA FARMACÉUTICA: Solución para perfusión IV FORTALEZA: --- PRESENTACIÓN: Estuche por 10 frascos de vidrio incoloro con 500 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: B. BRAUN MELSUNGEN AG, Melsungen, Alemania. FABRICANTE, PAÍS: B. BRAUN MELSUNGEN AG, Melsungen, Alemania. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-155-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de septiembre de 2010 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Isoleucina Leucina Lisina (eq. 856,0 mg de clorhidrato de lisina) Metionina Fenilalanina Treonina Triptófano Valina Arginina Histidina Alanina Glicina Ácido aspártico Ácido glutámico Prolina Serina Tirosina Acetato de sodio trihidrtado Hidróxido de sodio Acetato de potasio Cloruro de magnesio hexahidratado Fosfato disódico dodecahidratado 500 mg 890 mg 6850 mg 440 mg 470 mg 420 mg 160 mg 620 mg 1150 mg 300 mg 1050 mg 1200 mg 560 mg 720 mg 550 mg 230 mg 40 mg 285,8 mg 36 mg 245,3 mg 50,8 mg 358,1 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajod e 30 ˚C.Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Fuente de aminoácidos y de una cantidad limitada de electrolitos para la nutrición parenteral, en casos en los que la nutrición por vía oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada. Para adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años de edad. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos o a alguno de los excipientes. Anomalías congénitas del metabolismo de los aminoácidos Trastornos circulatorios graves con riesgo vital (p. ej., shock) Hipoxia Acidosis metabólica Insuficiencia hepática grave Insuficiencia renal grave en ausencia de tratamiento renal sustitutivo Concentraciones plasmáticas elevadas y no corregidas de cualquiera de los electrolitos que contiene el medicamento Insuficiencia cardíaca descompensada Edema pulmonar agudo Alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico Este medicamento Les hele dokumentet