AMINOPLASMAL® B. BRAUN 10 % E

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Varios aminoácidos

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen AG.

ATC-Code:

B05AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Varios aminoácidos

Dosierung:

---

Darreichungsform:

Solución para perfusión IV

Hergestellt von:

B. Braun Melsungen AG.

Produktbesonderheiten:

Estuche por 10 frascos de vidrio incoloro con 500 mL cada uno.

Berechtigungsstatus:

Aprobado

Berechtigungsdatum:

2010-09-30

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMINOPLASMAL® B. BRAUN 10 % E
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para perfusión IV
FORTALEZA:
---
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 frascos de vidrio incoloro con 500 mL cada
uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
B. BRAUN MELSUNGEN AG, Melsungen, Alemania.
FABRICANTE, PAÍS:
B. BRAUN MELSUNGEN AG, Melsungen, Alemania.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-155-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de septiembre de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Isoleucina
Leucina
Lisina
(eq. 856,0 mg de clorhidrato de lisina)
Metionina
Fenilalanina
Treonina
Triptófano
Valina
Arginina
Histidina
Alanina
Glicina
Ácido aspártico
Ácido glutámico
Prolina
Serina
Tirosina
Acetato de sodio trihidrtado
Hidróxido de sodio
Acetato de potasio
Cloruro de magnesio hexahidratado
Fosfato disódico dodecahidratado
500 mg
890 mg
6850 mg
440 mg
470 mg
420 mg
160 mg
620 mg
1150 mg
300 mg
1050 mg
1200 mg
560 mg
720 mg
550 mg
230 mg
40 mg
285,8 mg
36 mg
245,3 mg
50,8 mg
358,1 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajod e 30 ˚C.Protéjase de la luz. No
congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Fuente de aminoácidos y de una cantidad limitada de electrolitos para
la nutrición parenteral,
en casos en los que la nutrición por vía oral o enteral es
imposible, insuficiente o está
contraindicada.
Para adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años de edad.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos o a alguno de
los excipientes.
Anomalías congénitas del metabolismo de los aminoácidos
Trastornos circulatorios graves con riesgo vital (p. ej., shock)
Hipoxia
Acidosis metabólica
Insuficiencia hepática grave
Insuficiencia renal grave en ausencia de tratamiento renal sustitutivo
Concentraciones plasmáticas elevadas y no corregidas de cualquiera de
los electrolitos
que contiene el medicamento
Insuficiencia cardíaca descompensada
Edema pulmonar agudo
Alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico
Este medicamento