Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Acetylcystein; Glycin; Glutaminsäure; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Asparaginsäure; Tyrosin; Kaliumacetat; Serin; Histidin; Arginin; Lysin-Monohydrat
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate, Acetyl Cysteine, Glycine, Glutamic Acid, Magnesium Acetate Tetrahydrate, Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Aspartic Acid, Tyrosine, Potassium Acetate, Serine, Histidine, Arginine, Lysine Monohydrate
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,404 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,5 Gramm; Glycin (01048) 19,2 Gramm; Glutaminsäure (01881) 16,2 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,558 Gramm; Isoleucin (02000) 5,85 Gramm; Leucin (02001) 11,4 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 6,6 Gramm; Methionin (02003) 5,7 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,7 Gramm; Threonin (02005) 5,4 Gramm; Tryptophan (02006) 2,1 Gramm; Valin (02007) 7,2 Gramm; Alanin (02008) 22,35 Gramm; Prolin (02009) 7,35 Gramm; Asparaginsäure (02255) 7,95 Gramm; Tyrosin (02258) 0,5 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,945 Gramm; Serin (02261) 3 Gramm; Histidin (02920) 5,25 Gramm; Arginin (03368) 16,05 Gramm; Lysin-Monohydrat (24000) 3 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
1992-05-07
PACKUNGSBEILAGE BBRAUN_PIL_AMINOPLASMAL 15 % E_482_CLEAN_AUG2012.DOC 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMINOPLASMAL – 15 % E KOHLENHYDRATFREI INFUSIONSLÖSUNG Aminosäuren, Elektrolyte LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei beachten? 3. Wie ist Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMINOPLASMAL – 15 % E KOHLENHYDRATFREI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei ist eine Lösung zur parenteralen Ernährung, d.h., zur künstlichen Ernährung. Sie erhalten die Lösung über einen kleinen Schlauch, der in eine Vene eingeführt wird (Venentropf oder intravenöse Infusion). Dieses Arzneimittel dient zur Versorgung mit Aminosäuren und einer begrenzten Menge an Salzen (Elektrolyten), wenn Sie nicht normal essen können oder dürfen und wenn eine Ernährung über eine Magensonde ebenfalls nicht möglich ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOPLASMAL – 15 % E KOHLENHYDRATFREI BEACH Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei Infusionslösung 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Lösung enthalten: Isoleucin 5,85 g Leucin 11,40 g Lysin-Monohydrat 3,00 g Lysin-Hydrochlorid 6,60 g ( ≙ Lysin) (7,95 g) Methionin 5,70 g Phenylalanin 5,70 g Threonin 5,40 g Tryptophan 2,10 g Valin 7,20 g Arginin 16,05 g Histidin 5,25 g Glycin 19,20 g Alanin 22,35 g Prolin 7,35 g Asparaginsäure 7,95 g Acetylcystein 0,50 g ( ≙ Cystein) (0,37 g) Glutaminsäure 16,20 g Serin 3,00 g Tyrosin 0,50 g Kaliumacetat 2,95 g Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 1,40 g Magnesiumacetat-Tetrahydrat 0,56 g _Elektrolyte:_ Natrium 50 mmol/l Kalium 30 mmol/l Magnesium 2,6 mmol/l Chlorid 36 mmol/l Phosphat - 9,0 mmol/l Acetat 35 mmol/l Aminosäurengehalt 150 g/l Gesamtstickstoffgehalt 24 g/l Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose oder schwach gelbliche wässrige Lösung 3 Energiegehalt 2505 kJ/l ≙ 600 kcal/l Theoretische Osmolarität 1480 mOsm/l Titrationsacidität (ad pH 7,4) ≤ 40 mmol/l pH 5,7 – 6,3 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr von Aminosäuren und einer begrenzten Menge Elektrolyte zur parenteralen Ernährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung erfolgt entsprechend dem individuellen Aminosäuren-, Elektrolyt- und Flüssigkeitsbe- darf in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten (Ernährungszustand und Ausmaß der krankheitsbedingten Stickstoffkatabolie). _Erwachsene: _ _ _ Tagesdosis: 6,7 – 13,3 ml/kg Körpergewicht (KG) ≙ 1,0 – 2,0 g Aminosäuren/kg KG ≙ 469 – 931 ml bei 70 kg KG Maximale Infusionsgeschwindigkeit: 0,67 ml/kg KG und Stunde ≙ 0,1 g Aminosäuren/kg KG und Stunde ≙ 0,78 ml/min bei 70 kg KG _Kinder und Jugendliche: _ Amin Les hele dokumentet