Aminoplasmal-15% E kohlenhydratfrei

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Acetylcystein; Glycin; Glutaminsäure; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Asparaginsäure; Tyrosin; Kaliumacetat; Serin; Histidin; Arginin; Lysin-Monohydrat

Commercializzato da:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (Nome Internazionale):

Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate, Acetyl Cysteine, Glycine, Glutamic Acid, Magnesium Acetate Tetrahydrate, Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Aspartic Acid, Tyrosine, Potassium Acetate, Serine, Histidine, Arginine, Lysine Monohydrate

Forma farmaceutica:

Infusionslösung

Composizione:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,404 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,5 Gramm; Glycin (01048) 19,2 Gramm; Glutaminsäure (01881) 16,2 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,558 Gramm; Isoleucin (02000) 5,85 Gramm; Leucin (02001) 11,4 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 6,6 Gramm; Methionin (02003) 5,7 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,7 Gramm; Threonin (02005) 5,4 Gramm; Tryptophan (02006) 2,1 Gramm; Valin (02007) 7,2 Gramm; Alanin (02008) 22,35 Gramm; Prolin (02009) 7,35 Gramm; Asparaginsäure (02255) 7,95 Gramm; Tyrosin (02258) 0,5 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,945 Gramm; Serin (02261) 3 Gramm; Histidin (02920) 5,25 Gramm; Arginin (03368) 16,05 Gramm; Lysin-Monohydrat (24000) 3 Gramm

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1992-05-07

Foglio illustrativo

PACKUNGSBEILAGE
BBRAUN_PIL_AMINOPLASMAL 15 % E_482_CLEAN_AUG2012.DOC
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOPLASMAL – 15 % E KOHLENHYDRATFREI INFUSIONSLÖSUNG
Aminosäuren, Elektrolyte
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal – 15 % E
kohlenhydratfrei beachten?
3.
Wie ist Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOPLASMAL – 15 % E KOHLENHYDRATFREI UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei ist eine Lösung zur
parenteralen Ernährung, d.h., zur
künstlichen Ernährung. Sie erhalten die Lösung über einen kleinen
Schlauch, der in eine Vene
eingeführt wird (Venentropf oder intravenöse Infusion).
Dieses Arzneimittel dient zur Versorgung mit Aminosäuren und einer
begrenzten Menge an Salzen
(Elektrolyten), wenn Sie nicht normal essen können oder dürfen und
wenn eine Ernährung über eine
Magensonde ebenfalls nicht möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOPLASMAL – 15 % E
KOHLENHYDRATFREI
BEACH

Scheda tecnica

1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei Infusionslösung
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Lösung enthalten:
Isoleucin
5,85
g
Leucin
11,40
g
Lysin-Monohydrat
3,00
g
Lysin-Hydrochlorid
6,60
g
(
≙
Lysin)
(7,95
g)
Methionin
5,70
g
Phenylalanin
5,70
g
Threonin
5,40
g
Tryptophan
2,10
g
Valin
7,20
g
Arginin
16,05
g
Histidin
5,25
g
Glycin
19,20
g
Alanin
22,35
g
Prolin
7,35
g
Asparaginsäure
7,95
g
Acetylcystein
0,50
g
(
≙
Cystein)
(0,37
g)
Glutaminsäure
16,20
g
Serin
3,00
g
Tyrosin
0,50
g
Kaliumacetat
2,95
g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
1,40
g
Magnesiumacetat-Tetrahydrat
0,56
g
_Elektrolyte:_
Natrium
50
mmol/l
Kalium
30
mmol/l
Magnesium
2,6
mmol/l
Chlorid
36
mmol/l
Phosphat
-
9,0
mmol/l
Acetat
35
mmol/l
Aminosäurengehalt
150
g/l
Gesamtstickstoffgehalt
24
g/l
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder schwach gelbliche wässrige Lösung
3
Energiegehalt
2505 kJ/l
≙
600 kcal/l
Theoretische Osmolarität
1480
mOsm/l
Titrationsacidität (ad pH 7,4)
≤ 40
mmol/l
pH
5,7 – 6,3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren und einer begrenzten Menge Elektrolyte zur
parenteralen Ernährung, wenn
eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder
kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung erfolgt entsprechend dem individuellen Aminosäuren-,
Elektrolyt- und Flüssigkeitsbe-
darf in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten
(Ernährungszustand und Ausmaß der
krankheitsbedingten Stickstoffkatabolie).
_Erwachsene: _
_ _
Tagesdosis:
6,7 – 13,3 ml/kg Körpergewicht (KG)
≙
1,0 – 2,0 g Aminosäuren/kg KG
≙
469 – 931 ml bei 70 kg KG
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
0,67 ml/kg KG und Stunde
≙
0,1 g Aminosäuren/kg KG und Stunde
≙
0,78 ml/min bei 70 kg KG
_Kinder und Jugendliche: _
Amin